[发明专利]切割球囊导管

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种切割球囊导管，包括主体和设置在主体上的切割组件，切割组件包括沿轴向分布的若干切割部和若干封堵部，至少一个封堵部位于全部切割部的远端一侧。本发明提供的切割球囊导管，通过在球囊导管上设置包括切割部和封堵部的切割组件，在保证切割球囊导管对病变位置正常切割的情况下，增加了收纳装置，继而在扩张切割完成后，球囊收缩时，封堵部将脱落的斑块或药物阻挡在切割位置，一方面减少被切割脱落的斑块或药物直接流向远端造成血管堵塞的风险，另一方面，极少数流向远端的斑块或药物，被封堵部切碎成更细小的微粒或组织，从而大幅降低了血管堵塞的可能性。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种切割球囊导管。

背景技术

血管成形术已经成为当今治疗血管狭窄最常用的手段，利用球囊介入，扩张下肢狭窄的病变位，可以得到良好的、通畅的血管通道。然而，由于中国患者下肢症状往往比欧美发达国家要严重的多，大部分患者卢瑟福等级达到4到6级，其中绝大部分患者伴随着重度斑块钙化或并发血栓，单纯的使用裸球囊导管容易出现夹层，也容易出现斑块和血栓脱落事件。面对严重的斑块钙化或血栓，通常的方法是使用斑块旋切装置对血管进行减容以获得管腔，这种方法的缺点在于对血管刺激大容易血管穿孔，斑块脱落后收集效率低，增加病人痛苦和花费。更先进的理念是用切割球囊处理钙化部位使血管得到一个到达血管内膜的裂痕，配合使用药物涂层球囊扩张，使药物进入血管内膜从而抑制再狭窄发生。

常见的切割球囊，其切割网简单的包裹在球囊上，这样的结构虽然可以提高球囊导管的通过性，问题在于，当切割完成后球囊收缩，切割网随着球囊收缩而弹性收缩直至恢复包裹球囊的最小状态，此时脱落的斑块会随着血流冲刷逃逸到肢体远端，造成远端堵塞，加重病人症状。

发明内容

本发明提供一种切割球囊导管，以解决切割球囊导管在切割完成后，脱落的斑块或药物容易流向远端血管造成血管堵塞的问题。

提供一种切割球囊导管，包括主体和套设在主体上的切割组件，切割组件包括沿轴向分布的若干切割部和若干封堵部，至少一个所述封堵部位于全部所述切割部的远端一侧。

在其中一个实施例中，所述切割组件套设在所述主体表面，所述封堵部为多个，至少一个所述切割部的两侧均设有所述封堵部。

在其中一个实施例中，所述封堵部的网孔密度小于或者等于所述切割部的网孔密度。

在其中一个实施例中，自然状态下，所述封堵部的直径大于所述切割部的直径。

在其中一个实施例中，所述主体在输送时处于压缩状态，在所述压缩状态下，所述主体表面褶皱形成多个球囊瓣，所述封堵部包括多个聚集部，所述球囊瓣折叠覆盖所述聚集部。

在其中一个实施例中，所述主体包括膨胀段和位于膨胀段两侧的锥度段，所述封堵部设置在所述锥度段上。

在其中一个实施例中，所述切割组件的近端通过第一环套设在所述主体表面，所述切割组件的远端通过第二环固设在所述主体表面。

在其中一个实施例中，所述第一环限制所述切割组件沿径向脱离主体，所述切割组件在所述第一环位置的能与所述主体发生轴向相对运动。

在其中一个实施例中，所述切割球囊导管包括切割状态和封堵状态，所述切割状态向所述封堵状态变化时，所述封堵部逐渐相对于所述主体凸出。

在其中一个实施例中，所述切割部包括沿同一方向延伸的螺旋丝编织而成的螺旋体。

本发明提供的切割球囊导管，通过在球囊导管上设置包括切割部和封堵部的切割组件，在保证切割球囊导管对病变位置正常切割的情况下，增加了收纳装置，继而在扩张切割完成后，球囊收缩时，封堵部将脱落的斑块或药物阻挡在切割位置，一方面减少被切割脱落的斑块或药物直接流向远端造成血管堵塞的风险，另一方面，极少数流向远端的斑块或药物，被封堵部切碎成更细小的微粒或组织，从而大幅降低了血管堵塞的可能性。