[发明专利]原位开窗装置

说明书

本发明的原位开窗装置包括鞘管、导管和穿刺件，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。根据本发明的原位开窗装置，能够有效地保证穿刺件可以顺利通过导通口进行穿刺，保证穿刺位置的准确性，减少或避免由于穿刺件无法顺利通过导管或者穿刺位置发生偏移而导致的手术失败。

技术领域

本发明属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种原位开窗装置。

背景技术

原位开窗技术是指先释放大动脉覆膜支架，再在分支血管对应的位置上在覆膜支架上开窗，来重建分支动脉，从而保障分支动脉的血液供应。原位开窗是在没有预先开窗的情况下，将传统的覆膜支架移植入主动脉后再定位靶动脉的开口，并在分支血管处通过穿刺件穿刺或激光打孔、球囊扩张覆膜支架进行开窗。

由于主动脉比分支血管要粗，若从主动脉(大血管)向分支动脉(小血管)进行穿刺(此为顺血流方向穿刺)，穿刺位点难以确定，很有可能刺破主动脉，手术的风险极高。而选择从分支动脉(小血管)向主动脉(大血管)进行穿刺开窗(此为逆血流方向穿刺，称为逆向开窗)是目前唯一较为可行的方式。

目前，原位开窗技术(包括激光原位开窗和针刺破膜原位开窗)用于主动脉弓上分支重建已经比较成熟，这是因为主动脉弓上分支可以通过解剖穿刺分支动脉，从而实现逆向原位开窗。但是，对于腹主动脉段的内脏分支，因为无法解剖穿刺腹部的内脏分支(这样创伤太大)，因而无法实现从分支处进行逆向原位开窗。故腹主动脉段的内脏分支重建考虑逆向原位开窗时，需从腹主动脉支架的外侧进行逆向原位开窗。此外，由于现有穿刺件的针头都是直杆的形态，并且针头与鞘芯的开槽不匹配，导致进行逆向原位开窗时穿刺件不容易通过鞘芯的侧边开槽，而且穿刺位置容易偏移，造成腹主动脉支架开口位置错误，因而也无法顺利进行逆向原位开窗。

发明内容

本发明的目的是至少解决进行逆向原位开窗时采用现有穿刺件的针头进行穿刺，穿刺位置容易发生偏移的问题。该目的是通过以下方式实现的：

本发明提出了一种原位开窗装置，所述原位开窗装置包括：

鞘管，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口；

导管，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口；

穿刺件，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。

根据本发明的原位开窗装置，沿鞘管的轴向方向移动导管，使导管的远端通过第一开口伸出至鞘管的外部，继续沿导管的轴向方向移动穿刺件并使穿刺件的远端到达导管的导通口位置后，由于本发明中的穿刺件的远端设置成在自然状态下呈预弯曲的形状，因而，穿刺件的远端能够自动弯曲并朝向导通口，从而能够有效地保证穿刺件可以顺利通过导通口进行逆向穿刺，保证穿刺位置的准确性，减少或避免由于穿刺件无法顺利通过导管或者穿刺位置发生偏移而导致的手术失败。

另外，根据本发明的原位开窗装置，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述穿刺件的远端的预弯曲角度的取值范围为大于或等于80°且小于或等于100°。

在本发明的一些实施方式中，所述穿刺件包括针头和连接件，所述针头设于所述连接件的远端，所述连接件远端的一部分在自然状态下呈预弯曲形状。