[发明专利]一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其包括试剂R1，所述试剂R1包含第一缓冲溶液以及悬浮于其中的能够与活性氧作用产生化学发光信号的受体颗粒，其特征在于：所述受体颗粒包括载体，所述载体的内部填充有发光组合物，所述载体的表面键合有HIV抗原；所述载体表面包被有多糖分子，每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不低于40μg；所述受体颗粒的ZETA电位值不高于0mV，且不低于-15mV。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述受体颗粒的ZETA电位值不高于-5mV，且不低于-10mV。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述HIV抗原通过与多糖分子化学键合而间接结合到受体颗粒的表面。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不低于50μg。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不低于60μg。

6.根据权利要求1-5任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲溶液包含多糖，所述第一缓冲溶液中多糖的含量为0.01～1wt％。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲溶液中多糖的含量为0.05～0.5wt％。

8.根据权利要求1或6所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自含有三个或更多个未修饰或修饰的单糖单元的碳水化合物。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖、半乳聚糖、聚核糖、葡聚糖衍生物中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：所述多糖选自羧基葡聚糖和/或氨基葡聚糖。

11.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述糖含量利用蒽酮法检测。

12.根据权利要求1-5任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中R1试剂的受体颗粒粒径分布变异系数C.V值不低于5％且不高于20％。

13.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括试剂R2，试剂R2包含生物素标记的HIV抗原。

14.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括Anti-HIV样品稀释液。

15.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括Anti-HIV阴性对照、Anti-HIV-1阳性对照、Anti-HIV-2阳性对照和Anti-HIV弱阳性对照中的一种或多种。

16.一种如权利要求1-15任一项所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括如下步骤:将待测样品用稀释液进行稀释，然后向其中加入试剂R1和试剂R2后加入感光试剂，激光照射并计算光子量，根据光子量判断待测样品HIV阴性或阳性。

17.一种如权利要求16所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括如下步骤:

步骤1：将待测样品用Anti-HIV样品稀释液进行稀释，并充分混匀；

步骤2：在反应孔中分别加入稀释样品及Anti-HIV阴性对照、Anti-HIV-1阳性对照、Anti-HIV-2阳性对照、Anti-HIV弱阳性对照；

步骤3：在反应孔中依次加入试剂R1、试剂R2和感光试剂；

步骤4：放入光激化学发光检测仪中，激光照射反应孔并计算反应孔发出的光子量，根据光子量判断HIV阳性或阴性。

18.一种如权利要求1-15任一项所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒在化学发光分析仪上的应用。