[发明专利]介入式人工腱索植入系统

说明书

本发明提供一种介入式人工腱索植入系统，包括人工腱索及人工腱索植入装置。人工腱索植入装置包括鞘管、夹持组件、穿刺针及锚定组件。夹持组件包括相对开合的近端夹头和远端夹头，其中，近端夹头固定连接于鞘管的远端，远端夹头上设有沿轴向贯通且穿通远端夹头侧壁的通道；穿刺针活动穿设于鞘管及近端夹头内并可经由通道穿入远端夹头；锚定组件包括锚钉及与锚钉可拆卸连接的第一推送件，第一推送件活动穿设于穿刺针内并将锚钉推出穿刺针的远端；人工腱索活动穿设于第一推送件内，且其远端连接锚钉。该介入式人工腱索植入系统，结构简单，操作简便，有利于简化手术过程及节省手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入式人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房和左心室之间的单向阀门，可以保证血液从左心房流向左心室。如图1所示，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b分别通过各自的腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。如图2所示，当二尖瓣1的腱索4部分断裂，将导致二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

目前可以采用外科手术植入缝线作为人工腱索的方式治疗腱索病变，但是需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持，手术过程复杂、成本高，而且病人受创伤程度高、并发症风险高、恢复过程痛苦。

另一种治疗方式是通过微创方式植入缝线作为人工腱索。例如，通过经心尖的路径，在左心房侧二尖瓣瓣叶的表面上植入一根缝线，作为人工腱索维持心室壁对瓣叶的拉力。现有的一种经心尖人工腱索植入器械，其远端包括可相对开合的近端夹头与远端夹头以夹持瓣叶，远端夹头内预设有套筒，套筒固定连接缝线，近端夹头内设有穿刺针，如图3所示，穿刺针5穿过瓣叶6后穿入套筒7内部并与套筒7内部的锁止结构相连，通过后撤穿刺针5以带动套筒7及与套筒7相连的缝线8穿过瓣叶6以实现人工腱索植入。然而，这种现有的人工腱索植入系统一方面需要在远端夹头内设置套筒，穿刺针穿刺瓣叶之后连接套筒，才能实现穿刺针与缝线的连接，结构较为复杂；另一方面，需要更换额外的固定系统将缝线固定至心尖、心室壁或乳头肌上，手术过程较复杂，耗时较长。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种介入式人工腱索植入系统，结构简单，操作简便，有利于简化手术过程及节省手术时间。

本发明提供的人工腱索植入系统，包括人工腱索及人工腱索植入装置。所述人工腱索植入装置包括鞘管、夹持组件、穿刺针及锚定组件。所述夹持组件包括相对开合的近端夹头和远端夹头，其中，所述近端夹头固定连接于所述鞘管的远端，所述远端夹头上设有沿轴向贯通且穿通所述远端夹头侧壁的通道。所述穿刺针活动穿设于所述鞘管及所述近端夹头内并可经由所述通道穿入所述远端夹头。所述锚定组件包括锚钉及与所述锚钉可拆卸连接的第一推送件，所述第一推送件活动穿设于所述穿刺针内并将所述锚钉推出所述穿刺针的远端。所述人工腱索活动穿设于所述第一推送件内，且其远端连接所述锚钉。

本发明提供的介入式人工腱索植入系统，在穿刺针内活动穿设锚定组件，在远端夹头上设置沿轴向贯通且穿通远端夹头侧壁的通道供穿刺针活动穿入，通过其中的夹持组件夹持瓣叶，通过穿刺针及其内的锚定组件穿刺瓣叶，随后通过第一推送件将锚钉推出穿刺针及远端夹头直至锚钉锚入心室壁或乳头肌，使得与穿刺针连接的人工腱索借助锚钉锚定于心室壁或乳头肌。与现有技术相比，省略了在远端夹头内设置套筒，穿刺针仅需穿刺瓣叶，无需穿刺针和套筒配合并形成连接的操作，简化了器械结构及操作过程；此外，使用同一套器械即可完成瓣叶穿刺和锚钉固定，操作步骤得以减少，有利于简化手术过程及节省手术时间。

附图说明