[发明专利]一种肺结节切除术前定位装置

说明书

本发明公开了一种肺结节穿刺定位装置，其特征在于，包括：外套筒、内套筒、防滑柄、可吸收线、定位钩；该装置通过可活动的双套筒设计，内筒内放置可吸收线连接的定位钩，定位钩位于外筒内靠近头端处；外筒起到引导穿刺作用，内筒起到将定位钩推出外筒作用及留置可吸收线作用，定位钩释放后，外筒、内筒以及可吸收线间足够的间隙，使其外筒、内筒在退出体外时，不会牵扯到可吸收线，从而不会影响已放置的定位钩；可吸收线可被人体吸收，定位后可无需取出，进而不限制外科手术入路及病灶切除方案制定；大大提高了手术精度，节省手术时间和操作流程，也减少病人因无定位导致过度肺损伤及术程时间。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种肺结节切除术前定位装置。

背景技术

肺癌已成为全球发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，中国肺癌发生率居全球首位。研究表明I期肺癌患者五年生存率可达60％-90％，而III期及IV期肺癌仅为5％-20％，原位癌患者治愈率接近100％。随诊医疗条件改善，肺内结节检出率逐年提高，而孤立小结节及磨玻璃结节是早期肺癌重要表现，需进行切除治疗，但在外科手术中影病灶小、尤其磨玻璃结节密度低实性成分少，同时肺在开胸后呈现萎缩塌陷状态，导致手术中病灶定位极其困难。术前在CT引导下经皮穿刺可对肺结节进行精准定位，使外科手术中病灶位置一目了然，定位后结节距肺表面的距离明确，使病灶得以准确、快速的切除；此方案解决了无法准确定位肺内微小病灶的难题，极大提高胸外科手术精度，同时明显减少了手术时间；切除范围精确，降低了肺损伤，降低了因定位不准问题使手术失败的风险，使患者明显获益。目前采用的肺结节穿刺定位方法多使用穿刺套针(Hook-wire针)，该穿刺套针外鞘管内有金属丝，在金属丝头端连接弹性定位钩，在CT引导下，外鞘管带着金属丝以及金属丝头端的定位钩由指定路径经皮穿刺至肺部，头端到达结节处后，推出弹性定位钩使其展开，钩在病灶旁，起到定位作用，然后退出外鞘管。

但是，目前使用的穿刺套针存在以下不足：1、定位钩展开定位后，与其连接的金属丝必须取出，导致定位后外科手术入路受到限制(必须选择定位针尾所进肺方向，以保证定位针完全取出。导致部分手术肺损伤加大)；2、金属丝在定位后患者转运过程及术前准备过程中，容易受胸壁肌肉、搬运、体位变化影响，使定位钩针移位、脱落、弯折，导致定位失败；3、定位钩为倒钩(类似倒刺)，随患者呼吸及术中塌陷肺可能使钩针往肺深部移位，导致定位针无法稳固的钩在病灶旁，起不到定位作用；4、穿刺进针时，定位钩必须位于鞘管内，到达病灶处，才将其推出鞘管使其展开，那么需要定位钩的材质具有很高的回弹力，这对材质要求很高，使其定位钩成本增加。5、定位钩针释放后，无法进行二次回收操作及深度调节，使释放后定位不满意者无法进行修正。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明设计了一种肺结节切除术前定位装置，该装置通过可活动的双套筒设计，内筒内放置可吸收线连接的定位钩，定位钩位于外筒内靠近头端处；外筒起到引导穿刺作用，内筒起到将定位钩推出外筒作用及留置可吸收线作用，定位钩释放后，外筒、内筒以及可吸收线间足够的间隙，使其外筒、内筒在退出体外时，不会牵扯到可吸收线，从而不会影响已放置的定位钩；可吸收线可被人体吸收，定位后可不必须取出，或与前端定位针离断后拉出，进而不限制外科手术入路及病灶切除方案制定，也不担心类似之前产品离断后残留引起医疗事故(本发明物残留物为可吸收线)。大大提高了手术精度，节省手术时间和操作流程，也减少病人因无定位导致过度肺损伤及术程时间；定位钩采用双钩设计(双倒刺)，且定位钩采用高回弹材料，其余段采用钢材质，节省成本的同时满足定位钩高回弹力的需求；双钩设计使其杜绝移位脱钩风险。

为了达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现的：一种肺结节切除术前定位装置，其特征在于，包括：外套筒、内套筒、防滑柄、可吸收线、定位钩；

所述外套筒与内套筒均为两端开口，内部中空的结构；外套筒长度短于内套筒，内套筒可活动的安装在外套筒内，内套筒靠近尾端的外壁上连接防滑柄；内套筒内可活动的穿过一根可吸收线，可吸收线一端从内套筒头端穿出并连接着一个定位钩，且定位钩置于外套筒内靠近头端开口处；可吸收线另一端从内套筒尾端开口引出；