[发明专利]一种中药口服液的处理方法

说明书

本发明公开了一种中药口服液的处理方法，是先将配制好的中药口服液使用高速管式离心机以14000转/min的转速离心，离心液再用管状陶瓷膜过滤，膜孔径为50‑200nm，通过这种方法处理后的中药口服液有效成分含量无影响，品质澄清、无沉淀、无挂壁，稳定性大大提高，有效解决了中药口服液易产生沉淀的问题。且该方法处理成本低，适合大规模工业化应用。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体涉及一种中药口服液的处理方法。

背景技术

中药口服液是通过对中药材进行提取、醇沉、稀释等工艺制得，因大多数中药材富含淀粉、多糖、果胶等粘性大、易沉淀物质，致使其口服液容易产生沉淀、挂壁等问题，药效稳定性差。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药口服液的处理方法，通过该方法处理后药液有效成分损失小，药液澄清无挂壁现象，产品稳定性提高，且处理成本低，适合工业化应用。

本发明的具体技术方案详述如下：

一种中药口服液的处理方法，是先使用高速管式离心机将中药口服液以14000转/min的转速离心，再进行陶瓷膜过滤，膜孔径为50-200nm。

优选的，上述处理方法中，所述膜孔径为200nm，能够在去除杂质的前提下最大程度保留药效成分。

优选的，上述处理方法中，陶瓷膜过滤后还进行膜再生步骤，膜再生是采用质量百分浓度为7-12％的氢氧化钠水溶液对陶瓷膜进行清洗。

优选的，上述处理方法中，膜再生的清洗时间为20-35min。

优选的，上述处理方法中，所述中药口服液为甜梦口服液、复方大青叶合剂、小儿定喘口服液、小儿清热止咳口服液或坤宁口服液。

与现有技术相比，本发明方法具有如下有益效果：

1、预处理是决定过滤效果的关键因素，若不进行预处理，药液在滤过时，会因为药液杂质过大、过黏，堵塞孔隙，使得药液过滤通量迅速降低，最终堵塞后难以继续生产，在线反冲对改善通量效果欠佳，而彻底再生清洗环节只能在生产结束后进行，无法在生产过程中进行，严重影响正常生产。本发明方法在过滤前先采用高速管式离心机(转速14000转/min)进行离心，可以除去大部分的杂质(包括淀粉、粘液、果胶等)，再到陶瓷膜过滤步骤时，可以保证药液过滤的通量和过滤效果，并且有效成分不受影响。经过验证，上述条件离心处理后通量有明显变化，未离心的药液很快堵塞，效率低，离心后的效率高；中药有效成分经过上述条件离心则无明显变化，表明该离心方式对有效成分含量无影响。

2、过滤膜的材质选择和孔径选择也是一个关键因素，中药成分较为复杂，过滤膜应尽量不影响有效组分或有效部位，更不能有污染，保持完整的天然组合化学库，相比于其他膜材料，陶瓷膜耐酸碱，易清洗，且与甜梦口服液、复方大青叶合剂、小儿定喘口服液、小儿清热止咳口服液或坤宁口服液均无污染情况，无相容性，化学稳定性高，且管状陶瓷膜相较于平板陶瓷膜具有设备体积小，易清洗，比表面积大等优点，最适用于本发明方法。

3、陶瓷膜再生方法也需要结合中药口服液具体有效成分进行综合考察，相比于超声波清洗、压缩空气清洗、不同浓度酸溶液冲洗等方式，以质量百分浓度7-12％的氢氧化钠溶液为本发明方法中最佳清洗方式，与本发明的甜梦口服液、复方大青叶合剂、小儿定喘口服液、小儿清热止咳口服液和坤宁口服液酸碱性相匹配，且清洗效果好，成本低。

4、通过本发明方法处理的中药口服液，有效成分含量变化极小，产品药效稳定性提高，澄清无挂壁无沉淀现象，相较于不进行处理的对照组，可以解决中药口服液的药液沉淀问题。

具体实施方式

下面结合附表和具体实施例对本发明技术方案进行详细解释和说明，以使本领域技术人员能够更好理解本发明并予以实施。

实施例1甜梦口服液处理方法