[发明专利]一种双层网笼式取栓支架及其组件

说明书

本发明公开了一种双层网笼式取栓支架及其组件，属于血管介入医疗技术领域。它包括外管、支架固定管、头端伸缩管、头端导向帽以及取栓支架；所述支架固定管套在外管内，头端伸缩管近端插入支架固定管远端管口内，头端伸缩管远端固定有中空的头端导向帽；所述取栓支架由均为橄榄形的近端网笼支架、远端网笼支架依次连接而成，近端网笼支架、远端网笼支架内部分别设有一个用于分段阻隔的内部锥形网面。设置内部锥形网面，能够起到对网笼内部的血栓起到分段拦截的作用，避免血栓较多时，血栓对远端网笼支架的第三远端锥形网面进行过度挤压，避免出现血栓被挤碎后透过第三远端锥形网面逃逸的问题。

技术领域

本发明涉及一种双层网笼式取栓支架及其组件，属于血管介入医疗技术领域。

背景技术

异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流动力学的异常可引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。血管狭窄或堵塞会引起多种不良后果：血液湍流、流速变慢可导致血凝块形成，从而导致血管系统下游区域的血液供应受到限制。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，其造成血液异常流动，引起各种血管疾病。因此，需要一种阻塞物清除装置和系统，用以降低阻塞物及其碎片化阻塞物阻留在血管系统中的可能性，同时将捕获阻塞物的概率最大化，以减小血管血流异常的风险。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血运循环功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。

目前，已经使用多种装置和手术将血管内的阻塞物从血管清除。例如，可以将具有球囊的导管插入血管内并穿过凝块，之后将球囊膨胀，然后可以将球囊从血管撤出以将凝块清除。血管内阻塞物清除装置的另一个示例是在含有螺旋形节段或者管型网状的支架，该具有螺旋形节段或者管型网状的支架可以被输送到血管内的凝块部位，然后螺旋形节段或者管型网状的支架自膨胀以嵌入凝块内，从而移除凝块。如专利CN106580397A所公布的一种分段式颅内取栓支架结构，专利CN107198554B公布的一种取栓支架尾端带网篮捕获的支架结构，专利CN209203427U公布的一种脑血栓取出装置等，均采取支架镶嵌血凝块和捕获的物理方法去移除血管内的血凝块。也包括采用支架和抽吸技术结合的取栓技术，包括美国专利US08366735B2所描述的抽吸分离取栓技术，以及专利US5011488所描述的具有自扩张头端的抽吸导管取栓技术，专利CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系统等。

更进一步的介入阻塞物清除技术包括将取栓支架嵌入到血栓当中，然后通过将血栓拖拉到抽吸导管以内，以完成血栓捕获和抽吸移除的目的。通过支架捕获血栓和抽吸导管抽吸(即负压)将其移除的方式一般来说是安全有效的，但镶嵌入血栓中的取栓支架通过抽吸导管抽吸开口时，其支架直径由自膨胀大直径状态通过导管抽吸开口逐渐收窄过程中，血栓容易被网状的支架挤压而切割破碎，破碎的血栓容易顺着血流方向逃逸到远端而堵塞其他血管分支。而且，当血流朝向血栓远端流动时，被捕获的血栓等阻塞物也可能在取栓支架转移过程中破裂脱落而顺着血流方向流向远端，并积聚在其他部位，堵塞其他分支血管。此外，其中一些圆筒网纹状的取栓支架装置在遇到血管弯曲时会塌陷，因而增加了捕获的血栓逃逸或破裂的几率。对于一些阻塞物通常附着与血管壁，传统取栓支架很难将附壁血栓抓捕和转移。需要一种类网篮式且多节段的取栓支架，可以清除附壁血栓等阻塞物，且可以减小阻塞物破碎并向远端逃逸的风险；同时提高血栓镶嵌和抓捕的能力。