[发明专利]用于治疗三阴性乳腺癌的Ii-Key/HER2杂交多肽药物及其制备方法

说明书

本发明提供一种特殊Ii‑Key/HER2杂交多肽在制备用于治疗三阴性乳腺癌的药物中的应用，其中，所述Ii‑Key/HER2杂交多肽的氨基酸序列为Ac‑LRMK‑GAGSPYVSHLFGICL‑NH₂，本发明技术方案通过采用MHC II类分子的稳定多肽链(Ii)氨基酸序列中的LRMK四肽和HER2的部分突变多肽相连得到杂交多肽，该杂交多肽可以靶向MHC II类分子从而激活CD4+T细胞和CD8+T细胞的免疫作用，该杂交多肽还可以靶向结合HER2蛋白，使得被激活的免疫细胞可以特异性辨识并杀伤肿瘤细胞。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，特别涉及用于治疗三阴性乳腺癌的Ii-Key/HER2杂交多肽药物及其制备方法。

背景技术

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤和第二大癌症致死原因。乳腺癌在分子分型上分为Luminal A型（ER+/PR+/HER2-）、Luminal B型（ER+/PR+/HER2+）、HER2+型（ER-/PR-/HER2+）、Basal-like型（ER-/PR-/HER2-），其中，ER为雌激素受体，PR为孕激素受体，HER2为原癌基因，Basal-like型乳腺癌又称为三阴性乳腺癌。

这四种不同类型的乳腺癌在临床上预后不一样，治疗的方法也不一样。Luminal A型需要内分泌治疗作维持治疗，Luminal B型和HER2+型可以使用一些单抗药物来进行靶向治疗，而三阴性乳腺癌则只能使用化疗，目前常规治疗三阴性乳腺癌的靶向药物少，临床治疗效果差，冀待有好的新产品问世。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种Ii-Key/HER2杂交多肽在制备用于治疗三阴性乳腺癌的药物中的应用，旨在解决治疗三阴性乳腺癌靶向药、特效药少而效果差的问题。

为实现上述目的，本发明提出Ii-Key/HER2杂交多肽在制备用于治疗三阴性乳腺癌的药物中的应用，所述Ii-Key/HER2杂交多肽的氨基酸序列为Ac-LRMK-GAGSPYVSHLFGICL-NH₂。

可选地，所述药物还包括免疫增强剂。

可选地，所述免疫增强剂包括：GM-CSF。

可选地，所述药物包括400µg~600µg Ii-Key/HER2杂交多肽。

可选地，所述药物的制剂形式包括：溶液剂、乳剂、悬浮剂或注射液。

可选地，所述药物与至少一种其它抗癌药物联合使用。

可选地，所述至少一种其它抗癌药物选自：铂类化疗药物、紫杉醇、酪氨酸激酶抑制剂、抗EGFR抗体、抗ErbB2抗体、EGFR抑制剂、VEGF抑制剂及其组合。

本发明还提出用于治疗三阴性乳腺癌的Ii-Key/HER2杂交多肽药物，所述Ii-Key/HER2杂交多肽的氨基酸序列为Ac-LRMK-GAGSPYVSHLFGICL-NH₂。

可选地，所述药物包括400µg~600µg Ii-Key/HER2杂交多肽。

可选地，所述药物的制剂形式包括：溶液剂、乳剂、悬浮剂或注射液。

本发明技术方案通过采用MHC II类分子的稳定多肽链（Ii）氨基酸序列中的LRMK四肽和HER2的部分突变多肽相连得到杂交多肽，该杂交多肽可以靶向MHC II类分子从而激活CD4+ T细胞和CD8+ T细胞的免疫作用，该杂交多肽还可以靶向HER2蛋白，使得被激活的免疫细胞可以特异性识别肿瘤细胞并将其杀死。

附图说明