[实用新型]肩袖球囊

说明书

本实用新型公开了一种肩袖球囊。该肩袖球囊包括限制结构以及连接于限制结构的保护结构；限制结构沿冠状面具有弧度。该假体符合人体肩关节生理结构，自限于肩峰下间隙，能够减少患者异物感、脱位、功能失效等不良事件发生。该假体符合人体肩关节生理结构，自限于肩峰下间隙，能够减少患者异物感、脱位、功能失效等不良事件发生。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种肩袖球囊。

背景技术

肩袖是连接肩胛骨和肱骨头的肌肉-肌腱结构，位于肩关节囊的外层，三角肌的内层。肩袖由前肩袖(肩胛下肌)、上肩袖(冈上肌)、后肩袖(冈下肌和小圆肌)构成，肩袖除了有一定的使上臂内旋、外旋和外展的功能，更主要的功能是能稳定肱骨头在关节盂上的位置，避免肱骨头上移撞击肩峰造成疼痛等。因此，肩袖在肩关节的稳定性的维持以及肩关节活动过程中扮演极其重要的角色。然而随着年龄增长，长期反复的肩关节活动、肩峰下骨质增生，或是反复剧烈的活动，可能会造成肩峰下软组织(关节滑囊、肩袖)的磨损、撕裂，使得肱骨头的稳定性、活动性受损，在肩关节活动过程中患者手臂无法外展、上举等，并由于骨质间或骨质与肩袖的撞击带来剧烈的疼痛，患者夜不能眠，严重影响生活质量以及自理能力。

目前肩袖损伤治疗方式主要包括手术治疗和假体植入等。对于程度较轻的肩袖损伤，手术治疗可获得较好的结果，但大于3cm的损伤，手术治疗效果不明确且容易复发。假体植入是人为地限制肱骨头上移，避免组织间撞击造成的疼痛，也进而增加了三角肌施力力臂，得以即刻改善患者肩关节功能。现有技术中的假体植入如假体装置、生物垫片等在患者活动过程中，可能会出现移位，例如假体装置的移位可能造成压力分布改变，使假体破裂，且长期处于37°下变质的内容物释出，造成患部的进一步损伤，且其注入孔具有硬质材料，在植入后，特定动作下可能造成患者不适、异物感。生物垫片的移位可能使患者出现不适、活动限制，甚至是损伤周围软组织，进一步造成伤害。除此之外，现有技术中的假体植入物存在失效可能。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种符合人体肩关节生理结构，自限于肩峰下间隙以解决植入物移位问题，减少不良事件发生的肩袖球囊。

为了实现上述实用新型目的，本实用新型公开一种肩袖球囊，其特征在于，包括：

球囊本体，该球囊本体包括限制结构以及连接于该限制结构的保护结构，该限制结构的最大宽度大于该保护结构的最大宽度，该保护结构包括弧线段，该弧线段的曲率为≤0.21mm^-1，该限制结构包括第一面和第二面，该第二面的曲率半径为10-50mm；球囊接口，该球囊接口设置在该球囊本体开口处，用以供填充物通过并进入到该球囊本体中；密封组件，该密封组件设置在该球囊本体和/或该球囊接口处，包括密封体；外导管，该外导管与该球囊接口可拆卸地连接，该填充物经该外导管进入该球囊本体开口。

更进一步地，所述保护结构的厚度H1为4-20mm，该限制结构沿矢状面的直线长度H2为H1+15mm。

更进一步地，该保护结构包括弧线段，该弧线段的两个端点与该限制结构的最大宽度的连线构成等腰梯形。

更进一步地，该球囊本体包括至少两层结构，该两层结构的材料相同或不同。

更进一步地，该球囊本体包括内层、外层以及位于内层外层之间的药物层。

更进一步地，该外层由可降解高分子材料组成，和/或该药物层包括至少一种以下药物：双氯酚酸二乙胺、芬太尼及其类似物、埃托啡及其类似物、α2受体激动剂美托咪啶、氟哌利多、依托脒酯、维库溴铵及其类似物、普鲁卡因盐酸盐、丁卡因盐酸盐、利多卡因盐酸盐、抗生素、头孢类消炎药。