[实用新型]一种生物可吸收无线起搏器固定装置

说明书

本实用新型属于心血管介入技术领域，公开了一种生物可吸收无线起搏器固定装置，设置有聚左旋乳酸管，所述聚左旋乳酸管通过模具定型为对称双盘，对称双盘的中部通过圆柱体相连接；所述双盘的内侧填充有聚乳酸膜(PLA膜)，所述聚乳酸膜的边缘的对称位置通过金属电极缝合固定。该生物可吸收无线起搏器固定装置利用可降解材料制成的无线心脏起搏器固定装置，解决了在有限房间隔和室间隔面积上如何植入新的无线起搏器，即当双盘网状固定装置6月‑2年降解后，节省了可利用的心腔空间，可反复多次植入新无线起搏器；解决了现有技术中存在的，在有限房、室间隔面积下，如何放置新的无线起搏器问题。

技术领域

本实用新型属于心血管介入技术领域，尤其涉及一种生物可吸收无线起搏器固定装置。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：随着起搏器电池技术及能源材料的发展，微型无导线心室起搏器应运而生。无导线心室起搏器是指将高能电池、传导环路、起搏电极集合成为一个可植入心腔的微型“胶囊”，其体积只有传统起搏器的1/10，通过采用传统电刺激的方法起搏心室肌，无需经过能量的转换、发射及接收过程，降低能量损耗，同时进一步减少了导线和囊袋带来的手术并发症。2015年《新英格兰医学杂志》发表了LEADLESSII研究，共入选526例患者，植入Nanostim TM无导线起搏器(leadless cardiac-pacemaker,LCP,St.Jude Medical)，成功率高达95.8％。研究结果发现右心室植入无导线心脏起搏器在随访的6个月内表现出良好的安全性和可靠的性能。2016年《新英格兰医学杂志》发表了美敦力公司的Micra TM无导线起搏器(micra-transcatheter pacing system,TPS,Medtronic)，纳入了来自全球19个国家，56个中心的725例患者中，719例患者成功植入无导线起搏器，成功率高达99.2％。术后6个月的随访结果显示主要的有效性和安全性终点分别为96％和98.3％，不良事件发生率明显少于传统的永久性起搏器(4.0％vs 7.4％；HR，0.49；95％CI，0.33-0.75；p＝0.001)。我国阜外医院参与了此项研究，入选了5例患者。

但是，现有的无导线起搏系统仍存在一些问题有待解决，研究显示正常人体右室可容纳3个Micra TM无导线心室起搏器(TPS)，因此当无导线起搏器电池耗竭时，除了关闭其起搏感知功能，需要将其取出。但是，无导线起搏器电池耗竭后如何取出是目前临床尚未解决的一大难点，因而限制无导线起搏器的应用。随着植入心室肌的时间延长，无导线起搏器有可能被全部包埋入心内膜纤维组织中，此时耗尽电量的起搏器很难经静脉移除，只能将起搏器关闭并旷置在心腔内。

并且现有技术中，当无线心室起搏器电池耗竭后，如果简单的旷置处理，不仅增加潜在血栓风险、右心功能不全及系统移位风险；本专利申请人前期授权发明专利：一种经导管植入的无线心房起搏装置(201610739286.4)，首次提出将一种无线起搏器植入房间隔或者室间隔。但是，室间隔和房间隔面积有限，起搏器固定装置中双盘状结构会占用室间隔和房间隔可利用的剩余治疗空间，限制了无线起搏器在临床的应用。

综上所述，现有技术存在的问题是：(1)当无线起搏器电池耗竭后，如果简单的旷置处理，不仅增加潜在血栓风险、右心功能不全及系统移位风险

解决上述技术问题的难度和意义：解决无线起搏器电池耗竭后如何放置新起搏器这一问题，将促使无线起搏器技术在临床上应用更加广泛，使得更多患者受益。

发明内容

针对现有技术存在无线心房、心室起搏器电池耗竭后，如何更换问题，本实用新型提供了一种生物可吸收无线起搏器固定装置。

本实用新型是这样实现的，一种生物可吸收无线起搏器固定装置，该生物可吸收无线起搏器固定装置设置有聚左旋乳酸管，所述聚左旋乳酸管通过模具定型为对称双盘，对称双盘的中部通过圆柱体相连接；

所述双盘的内侧填充有聚乳酸膜，所述聚乳酸膜的边缘的对称位置通过金属电极缝合固定。