[实用新型]一种外置人工尿道括约肌装置

说明书

本实用新型公开了一种外置人工尿道括约肌装置，包括固定绑扎在患者身体上、且呈圈形状的压力调节囊，设置在压力调节囊的圈形状内、并与压力调节囊连通的泵，一端与泵连接的软管，以及套设在患者的阴茎上、且与软管的另一端连接的套囊。所述套囊包括外层，套设在患者的阴茎上的内层，设置在外层与内层之间、置于内层的下侧、且与软管连接的充气袋，设置在外层与内层之间的缓冲层，以及开设在内层内、供患者的阴茎贯穿的阴茎贯穿孔。通过上述方案，本实用新型具有结构简单、更换便捷、投入成本低廉、无手术创伤等优点，在医疗器械技术领域具有很高的实用价值和推广价值。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种外置人工尿道括约肌装置。

背景技术

括约肌指分布在人和动物体某些管腔壁的一种环形肌肉，常特别增厚。人体内的括约肌见于消化道和泌尿系统。在括约肌收缩时能关闭管腔，舒张时使管腔开放，平时经常处于收缩状态。一般受植物性神经支配或激素调节。尿道与膀胱交界处有尿道内括约肌，收缩时能关闭尿道内口，防止尿漏出。尿道的膜部(尿生殖隔)有尿道外括约肌，由横纹肌构成，受意识控制。

在尿道内、外括约肌出现收缩障碍或意识受阻等等情况下，就会出现尿失禁的症状；如图1所示，现在技术中AMS700系列内置人工尿道括约肌装置是最常见的治疗尿失禁的主要方法，其包括泵、压力调节囊和套囊，其通过在阴部位切口并将装置放置在体内；虽然其能有效地解决尿失禁的问题，但是其也存在以下问题：

第一，内置人工尿道括约肌装置属于异物，放置在体内，存在异物排斥反应的风险，一旦发生排斥就必须取出；另外，其还影响患者的正常活动；

第二，容易发生机械故障，一旦出现机械故障，需要再次手术取出，且还需要修复或重新置入新的设备；再次手术的困难较大，增加了术后并发症的概率；

第三，将内置人工尿道括约肌装置置入体内后，因长期直接压迫尿道，容易造成尿道缺血、坏死，造成尿道狭窄、尿瘘等严重并发症，需再次或多次手术修补；

第四，容易并发感染，一旦感染，则手术失败，需取出装置，手术难度较大；

第五，对于有尿道修复重建手术史，或多次会阴区域手术史的患者，置入效果差，风险极大；

第六，置入后，患者无法再进行其他尿道腔镜或开放手术。如进行其他手术，会破坏装置结构或功能，有时会被迫取出，留下极大风险和不确定性；

第七，患者本人操作难度较大，因隔皮肤进行操作，会相对比较难以掌握；

第八，长期隔皮肤进行操作，会造成操作区域皮肤感染、坏死等风险，严重时可能造成装置外露；

第九，装置属于植入器材，价格昂贵，病患负担较重；

第十，重复操作形成差，如第一次手术失败或者装置出现问题，再次手术难度大，效果差，并发症发生率大大提高；

与此同时，市面上其他的尿道括约肌装置也是才能内置的方式，如专利申请号为“201280044744.2”、专利名称为“合成尿道以及可附接在该合成尿道周围的闭合装置”，其同样存在上述问题。

因此，急需要提出一种无需手术、便于安装的外置人工尿道括约肌装置。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型的目的在于提供一种外置人工尿道括约肌装置，本实用新型采用的技术方案如下：

一种外置人工尿道括约肌装置，包括固定绑扎在患者身体上、且呈圈形状的压力调节囊，设置在压力调节囊的圈形状内、并与压力调节囊连通的泵，一端与泵连接的软管，以及套设在患者的阴茎上、且与软管的另一端连接的套囊。