[实用新型]一种左心耳封堵器

说明书

本实用新型属于外科器械技术领域，公开了一种左心耳封堵器，包括至少一个骨架盘面，骨架壁和骨架底面，所述的骨架壁上设有至少一排固定锚，所述骨架盘面和所述的骨架壁上设有阻流膜，所述固定锚穿过所述阻流膜。本技术方案加快阻流膜内皮化，有效降低抗凝药的服用周期，缩短治疗时间，降低治疗费用，减轻患者的痛苦，降低器械血栓风险形成，提高手术安全性，避免封堵器刺穿左心耳，增强封堵器稳固性，避免脱落，防止血栓流出。

技术领域

本实用新型属于外科器械技术领域，具体涉及稳定的锚固式左心耳封堵器。

背景技术

房颤最初被鉴定为老年心律不齐于1909年，随着全球人口日益增长，变得越来越重要。房颤会导致一些不好的影响，其中最严重的就是形成导致中风的血栓。左心耳口为左心耳和左心房连接处，阻流膜的作用机制是红细胞有效通过阻流膜，而血栓不能通过阻流膜，左心耳的里面具有独特的梳状肌结构，使得左心耳顶部更厚，但梳状肌之间的形成的山谷状凹处，极易形成血栓，对于心衰患者，需要封堵。基于植入器械，经皮穿刺封堵住左心耳已被证实有效治疗方法。左心耳封堵术主要是利用金属骨架固定在左心耳中，依靠骨架外或骨架内的阻流膜封堵住左心耳口，将左心耳与左心房隔离。

左心耳封堵器主要由阻流膜和骨架组成。

一般用在心脏内的膜为致密膜，便于细胞沿膜的边缘爬满这个膜，这种方法造成膜内皮化的时间较长。内皮化快慢一方面影响着抗凝药的服用周期，进而影响治疗时间，另一方面又影响植入器械的安全性。

左心耳壁很薄，现有左心耳封堵器在固定时易造成固定锚或固定钩刺破左心耳壁的问题，进而造成心包填塞。当固定锚或固定钩变短后，虽然解决刺破左心耳壁的问题，但会导致左心耳封堵器出现易脱落现象。现有技术的另一个问题是在阻流膜未完全内皮化之前，封堵器不能完全阻挡住血栓，即封堵性不良。

实用新型内容

针对背景技术中存在的缺陷，本实用新型的目的在于提供一种封堵性良好不易脱落的左心耳封堵器。为了达到上述目的，采用以下技术方案。

本实用新型提供一种塞子状的左心耳封堵器，具有圆台状骨架，骨架包括骨架盘面、骨架壁和骨架底面，骨架盘面和骨架底面的边缘均采用强化径向支撑力的“人”字形或者“从”字形结构，骨架盘面和骨架底面的边缘即波杆弯曲端是如图9和图10所示的“人”字形或者“从”字形结构，波杆径直端与波杆弯曲端的比例为2:1~4:1，骨架的外面包被阻流膜，阻流膜孔隙尺寸为50~300μm。骨架壁上设一排或两排或两排以上的固定锚，靠近盘面的固定锚为前排固定锚或第一排固定锚，靠近底面的固定锚为后排固定锚或第n排固定锚，n为多排固定锚的最后一个自然整数。前排固定锚高度h为0.5~2mm，固定锚的锚头延伸方向与骨架壁夹角为90~180°，前排固定锚用来固定在左心耳侧壁上，前排固定锚具有限位结构；后排的固定锚高度h为0.5~8mm，固定锚的锚头延伸方向与骨架壁夹角为30~180°，如图5所示的夹角α为180°。后排固定锚可以牢固的钩住梳状肌，通常后排固定锚尺寸大于前排固定锚，使左心耳封堵器在左心耳内更牢固，保证了左心耳封堵器不会脱落，增大手术安全性。固定锚处的波杆采用径向支撑力加强的菱形结构，即距离固定锚节点越近，波杆越宽，距离锚节点越远，波杆越窄，最宽与最窄处的宽度比为3:2~3:1，即波杆宽部与波杆窄部的宽度比例为3:2~3:1。

固定锚的样式有多种，如图7所示，第1种和第4种是限位固定锚，即其空心限位圆环具有限定固定锚刺入位置的作用，此空心圆环也可为实心状态，当固定锚刺入组织后，碰到限位圆后停下，不会在刺入更深。前排设有限位固定锚，使得固定锚刺入的深度得到限制，可以通过精准控制固定锚刺入深度最大值，避免刺穿左心耳壁，不会造成心包填塞，进而有效解决固定锚刺穿左心耳壁的问题。

同一排固定锚呈中心对称分布在封堵器骨架的截面上，同一排封堵器骨架截面上固定锚的数量不少于四个，不同排固定锚同一位置固定锚通常不处于同一轴线上，如图6所示，封堵器骨架轴向投影面上的固定锚数量不少于八个，以增大对左心耳内壁及梳状肌部分接触可能性。