[实用新型]一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管

说明书

本实用新型公开了一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，刺激电极单元注塑黏合于导尿管单元中，包括近端电极和远端电极；电极丝单元设置在导尿管单元的管壁夹层中，连接近端电极和远端电极；球囊单元包括第一球囊和第二球囊，第一球囊在导尿管单元进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊释压，第二球囊固定导尿管单元插入深度；接口单元包括远端电极固定连接端、球囊加压释压通道口、导尿管尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口。本实用新型双球囊设计保证刺激电极的有效刺激区域处于膀胱腔内，防止刺激电极顺着尿道口脱落。

技术领域

本实用新型属于神经刺激领域，特别涉及一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管。

背景技术

膀胱活动低下症(Under Active Bladder,UAB)是一种临床综合征，表现为逼尿肌活动低下，临床表现包括排尿用力、排尿困难、尿流缓慢、间歇排尿滴沥、膀胱排空时间延长和/或膀胱排空不全，通常有充盈期膀胱感觉降低。

UAB患者可能会经历反复的尿路感染和上尿路损害，严重者可发展为慢性肾衰竭，危及生命。目前UAB的治疗方法包括药物治疗、手术治疗和骶神经调节。有报道表明，药物治疗因低有效性和普遍的不良反应而存在一定的争议。手术治疗虽能有效改善UAB的症状，但存在很大的局限性，又由于手术创伤大、费用高，而不被多数患者接受。而且手术治疗UAB还存在一些明确的并发症，如出血、膀胱阴道瘘、压力性尿失禁、尿道狭窄和逆行射精。骶神经调节可用于治疗UAB，对非梗阻性尿潴留是一种有效的选择，但治疗费用高、需住院、需长期开机，是一种侵袭性疗法，部分患者会感觉不适或无法承受。对于长期尿潴留的患者，只能被迫选择清洁间歇导尿、留置尿管或膀胱造瘘，但这些方法只能推迟UAB的进程，延缓UAB的进一步损害，不能治愈UAB。UAB的治疗目标为保护上尿路功能，防止膀胱过度扩张，减少残余尿量。

膀胱腔内电刺激作为一种保守治疗方法，通过刺激膀胱内壁，再由中枢神经系统的神经反射调整逼尿肌收缩，改善膀胱排空，而且具有操作简便易行、治疗费用低、治疗周期短、无创伤性、能有效降低间导感染频率等优点。当前主流的导尿管皆只能用于导尿用途，无其他任何电气连接装置，且目前已有的膀胱腔内刺激装置需将单独一根电极经导尿管置入膀胱内部，同时需使用体表电极构成刺激回路，使用过程需具备一定经验的护士医生操作，一定程度局限了产品的推广使用。而尿潴留的患者由于长期间歇导尿已掌握导尿管插拔技巧，迫切需要一种操作简单的膀胱腔内电刺激装置，结合本实用新型提出的一种集成刺激电极的导尿管，患者可自行插拔导尿管并借助导尿管集成的刺激电极在家中自行使用，不受使用条件的限制，既经济又便捷。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提供一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，为行间歇导尿的患者群体带来福音。

为达到上述目的，本实用新型提供了一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，包括导尿管单元、刺激电极单元、球囊单元、电极丝单元和接口单元，其中，

所述刺激电极单元注塑黏合于导尿管单元中，包括近端电极和远端电极；所述电极丝单元设置在导尿管单元的管壁夹层中，连接近端电极和远端电极；所述球囊单元包括第一球囊和第二球囊，所述第一球囊在导尿管单元进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊释压，所述第二球囊固定导尿管单元插入深度；所述接口单元包括远端电极固定连接端、球囊加压释压通道口、导尿管尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口。

优选地，所述近端电极设置在靠近导尿管单元插入膀胱侧。

优选地，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在一个腔道中。

优选地，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在互相独立的腔道。

优选地，所述球囊加压释压通道口包括相互独立的第一球囊通道口和第二球囊通道口。