[实用新型]一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置

说明书

本发明公开了一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置，包括外鞘管、推送杆、近端保护装置、取栓支架和远端保护装置；本发明的有益效果在于，在取栓过程中，远端保护装置可将随血流方向流动的血凝块或粥样硬化斑块滤住，有效防止小块血栓或斑块继续进入血管；在捕栓后回撤时，近端保护装置可将取栓支架及支架上捕获的血栓完全收纳起来，有效减小了取栓支架回撤入微导管时血栓或斑块脱落的可能性，可有效提高捕栓效率；且本发明的取栓支架装置在取栓支架释放之前可无需回撤远端保护装置调节取栓位置，可有效提高取栓支架定位准确性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置。

背景技术

脑卒中是一种常见并具有高发病率、高致死率和高致残率的脑血管疾病，据报道，在存活的脑血管患者中，约有80％的患者有不同程度的肢体功能障碍，其中约43.7％的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前常用的脑梗死急性期治疗方法，但是其治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，且再通率非常低，其中基底动脉溶栓再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓再通率只有6％，颈总动脉溶栓再通率只有27％。由此可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不足以满足实际的临床需求的。随着医疗科技的进步，血管内介入治疗已经成为脑卒中治疗的首选方法，其中通过取栓器将血栓取出恢复血管血流的方式已经成为目前一种常用的微创介入手术方法。

取栓器是一种用于抓取血管中血栓的医疗器械工具，将自膨式取栓支架预先安装在取栓支架装置中，使用时，外鞘管远端头端与导管或微导管近端头端对接，通过一定作用力将取栓支架推入导管或微导管中，继而输送至栓塞位置，将支架进行释放抓捕血栓，然后通过微导管回收，将血栓取出。然而，在取栓过程中，会发生血凝块或粥样硬化斑块的破碎和脱落，尤其是捕栓后取栓支架回撤入微导管时，大块血栓或斑块容易破碎，形成小块血栓或斑块，被血流带走，顺着血流方向进入血管，可能会堵塞下游远端血管装置，或者小块血栓或粥样硬化斑块随血流进入大脑、心脏或其他重要器官，最终可能会导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞、四肢栓塞等问题，甚至会导致死亡。针对这一问题，现有的解决方案是在做取栓介入手术之前，提前将另外的远端保护器植入体内，捕捉流动的血栓和斑块。这一方案额外增加了一次介入手术，使病人在手术中的风险增大，且延长了手术时间。

发明内容

1.需要解决的技术问题

本发明解决的技术问题在于，提供一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置，取栓过程中，远端保护装置可将随血流方向流动的小块血凝块或粥样硬化斑块滤住，有效防止小块血栓或斑块继续进入血管堵塞下游器官，或者随血流进入大脑、心脏或其他重要器官；而在捕栓后回撤时，近端保护装置可将取栓支架及支架上捕获的血栓完全收纳起来，有效减小了取栓支架回撤入微导管时血栓或斑块脱落的可能性，可有效提高捕栓效率、缩短手术时间。

2.技术方案

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置，包括外鞘管、推送杆、近端保护装置、取栓支架、远端保护装置；所述外鞘管为中空管状结构，所述推送杆为细长杆，且近端插装在所述外鞘管内；所述近端保护装置、取栓支架和远端保护装置沿推送杆轴向由近至远依次安装在所述推送杆上；所述近端保护装置和远端保护装置可沿所述推送杆轴向滑动，所述取栓支架固定安装在所述推送杆上。

上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置，其中，所述外鞘管的材质包括但不限于金属、PTFE、FEP，氟化乙烯丙烯共聚物、POM、尼龙，Pebax，聚酰亚胺、聚氨酯、聚酯、聚乙烯等高分子材料一种或者几种。

上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置，其中，所述近端保护装置经第二固定件滑动安装在所述推送杆上，所述近端保护装置采用但不限于焊接、粘接或机械连接的方式中的一种或几种固定安装在所述第二固定件上。