[实用新型]一种肺炎鉴别诊断试纸条及检测卡

说明书

本实用新型公开了一种肺炎鉴别诊断试纸条，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述硝酸纤维素膜上包括检测区和质控区，所述检测区设置有新型冠状病毒(2019‑nCoV)IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线和肺炎衣原体IgM检测线。本实用新型还公开了一种肺炎鉴别诊断检测卡。本实用新型具有能够快速检测新型冠状病毒IgM、流感病毒IgM、肺炎支原体IgM和肺炎衣原体IgM抗体，能够缩短检测用时，实现现场快速检测的特点。

技术领域

本实用新型涉及生物医学技术领域，尤其涉及一种新型冠状病毒IgM/流感病毒IgM/肺炎支原体IgM/肺炎衣原体IgM抗体检测试纸条及检测卡。

背景技术

2019新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年新型冠状病毒肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS) 等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。

新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85％以上。体外分离培养时，2019-nCoV 96个小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内发现，而在Vero E6和Huh-7细胞系中分离培养需6天。

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中明确提出，新型冠状病毒感染的肺炎需要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。

新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情暴发以来，普通实时定量荧光 PCR核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制，还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。

目前新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测，迫切需要一种现场快速检测产品，能够突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。

实用新型内容

针对上述现有技术的不足，本实用新型所要解决的技术问题是：怎样提供一种试纸条及检测卡，使其能够快速检测新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、流感病毒IgM、肺炎支原体IgM和肺炎衣原体IgM抗体，能够缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移，更好地实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用了如下的技术方案：

一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特点在于，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述标记物垫包被有标记物标记的抗人IgM单克隆抗体或/和多克隆抗体、标记物标记的兔IgG抗体；所述硝酸纤维素膜上表面的一侧形成检测区，所述检测区设置有新型冠状病毒IgM检测线，所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒重组抗原或/和灭活抗原。

作为优化，所述硝酸纤维素膜上表面的另一侧形成质控区；所述质控区设有包被有羊抗兔IgG抗体的质控线。