[实用新型]一种过氧化氢低温等离子灭菌抗力仪

说明书

本实用新型公开了一种过氧化氢低温等离子灭菌抗力仪，具有预真空舱和检测室，其中预真空舱至少是检测室容积的50倍，预真空舱和检测室加载各类管路和相应的阀，使过氧化氢现在预真空舱均匀扩散，再通入检测室进行抗力测试。通过大小舱的设计，使得测试开始时过氧化氢能够在检测室迅速扩散，测试结束时迅速被抽出，且具有稳定的通入浓度，优化了被测物暴露效果，使实际暴露时长与理论暴露时长更加接近，提高了测试的准确性，同时迅速消除残留过氧化氢能够减少对人员的伤害。另外在抗力测试功能的同时，还能够提供灭菌效果测试以及灭菌功能供用户选择，使得产品功能多样化。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种过氧化氢低温等离子灭菌抗力仪。

背景技术

过氧化氢等离子低温灭菌是目前国际上最新的一种医用低温灭菌技术，与其它常规医用灭菌技术相比，具有低温快速、节能环保、经济安全等特点，可用于医院手术室、供应室、窥镜室等临床科室对多种医疗器械(包括金属器械和非金属器械)进行快速低温灭菌处理。

过氧化氢等离子灭菌的方式在投入使用前需要进行灭菌效能的验证，而灭菌效能的验证需要通过抗力试验先选定相关被测物并获取其抗力指标，然后以选定的被测物作为标准，并配合采集的抗力指标数据进行灭菌效能验证。

在本技术领域，抗力是指细菌本身抵抗其被灭活的能力，灭菌抗力试验是检验各种细菌抵抗被灭活的能力有多强，即检测评价过氧化氢低温等离子灭菌设备对各类细菌的灭活能力及灭菌效能。过氧化氢低温等离子灭菌设备主要是对可重复使用的医疗器械进行消毒灭菌，但是到底有没有灭到菌，灭菌效能如何，就需要有一些指示物来检测。这些指示物包含化学的及生物的，化学指示物包含：过氧化氢低温等离子灭菌器化学指示卡、过氧化氢低温等离子灭菌器化学指示胶贴、过氧化氢低温等离子灭菌器化学指示胶带等，生物指示物包含：过氧化氢低温等离子灭菌器生物指示剂。而这些指示物需要有一个统一的指标来检测其指示卡上的标准细菌样本是否真正被彻底灭活了，这就需要用到过氧化氢低温等离子灭菌抗力仪来进行抗力测试，以保证每个批次的指示物都是统一的。

细菌种类非常多，国家标准规定只需检测嗜热脂肪杆菌芽孢和/或枯草杆菌芽孢，就足以代表对绝大多数致病菌的灭菌能力了。

由于过氧化氢等离子低温灭菌的抗力检测技术是一新技术，目前抗力检测设备通常由过氧化氢低温等离子灭菌器改造而成，这样的改造设备在工作中有诸多问题：

1)过氧化氢在舱室内分布较长时间才能分布均匀，影响被测物的暴露效果；

2)过氧化氢汽化后直接通入检测室，致使检测室中过氧化氢的浓度不稳定，尤其在测试初期进口处浓度很高，然后远离进口迅速下降，影响被测物的暴露效果；

3)在抗力测试时间到达后无法做到迅速的将舱室内过氧化氢消除，需要等待一段时间(约2分钟左右)才能取出被测物，影响工作效率；致使实际暴露时间跟理论暴露时间有较大偏差，进而影响抗力测试结果准确性；同时残留的过氧化氢容易造成对操作人员的伤害。

实用新型内容

本实用新型公开了一种过氧化氢低温等离子灭菌抗力仪，具有预真空舱和检测室，其中预真空舱至少是检测室容积的50倍，预真空舱和检测室加载各类管路和相应的阀，使过氧化氢先在预真空舱均匀扩散，再通入检测室进行抗力测试。通过大小舱的设计，使得测试开始时过氧化氢能够在检测室迅速扩散，测试结束时迅速被抽出，且具有稳定的通入浓度，优化了被测物暴露效果，使实际暴露时长与理论暴露时长更加接近，提高了测试的准确性，同时迅速消除残留过氧化氢能够减少对人员的伤害。另外在抗力测试功能的同时，还能够提供灭菌效果测试以及灭菌功能供用户选择，使得产品功能多样化。

名词解释：

暴露时间：被测物与固定浓度过氧化氢气体的接触时间。

暴露次数：被测物与固定浓度过氧化氢气体的重复接触次数。