[实用新型]一种可降解药物支架输送系统

说明书

本实用新型公开了属于三类植入性医疗器械技术领域的一种可降解药物支架输送系统。具体为药物涂层(2)附在可降解支架(1)表面，附有药物涂层(2)的可降解支架(1)压握于球囊输送系统(3)的球囊(7)上；所述球囊输送系统(3)包括手柄(4)、支撑杆(5)、近端管(6)、球囊(7)和尖端(8)，近端管(6)为环状导管；所述近端管(6)设有1个以上孔径0.005mm～1mm的自灌注孔(9)，所述自灌注孔(9)的周围或球囊(7)上设置1个以上的能够在x光下显影的显影环(10)。本实用新型提供的可降解药物支架输送系统能保证血管内有持续的血流存在，进而显著提高可降解支架扩张时间。

技术领域

本实用新型属于三类植入性医疗器械技术领域，特别涉及一种可降解药物支架输送系统。

背景技术

人类对于冠心病的斗争已经持续多年，在经过了球囊时代、金属裸支架时代、药物金属支架阶段，冠心病已经得到了很好的治疗和控制。但是，在时下流行的药物金属支架阶段，依然不能减少由于手术过程中血管短暂缺血带来的病人的胸痛，以及由于永久植入非可降解材料所产生的血管刺激而永久服用抗血小板的药物。

可降解支架也叫做生物可吸收支架，被称为经皮冠状动脉介入治疗领域的最新革命。与永久性植入和存在的药物金属不可降解支架不同，可降解支架在被植入人体后，经过1至3年的时间可以完全降解，最后没有任何物质留在病变的位置。这样的治疗效果极大的降低了金属支架带来的晚期支架内不良事件有关的血栓形成，而且由于支架材料可降解，病人的服药周期也可以被降低，而不是终身服用。

随着对可降解支架的深入研究，人们逐渐发现，许多医用高分子聚合物可以用于制备可降解支架，并且已经有许多医用高分子聚合物成功应用于骨科或齿科。这些用于制备可降解支架医用高分子聚合物被制成不同的支架形态，包括开环结构和闭环结构，并对这些支架形态进行各种力学分析。但是无论将可降解材料制成何种形态，由于其材料自身的性能，可降解支架的力学性能不如金属支架，其弹性模量和屈服强度均低于金属支架，这样必然会导致可降解支架在血管内部会大面积回弹。但是，可降解支架的完全降解性能所带来的远期血管无异物的性能确实优异。所以在不久的将来，只要降低扩张后的回缩率问题，可降解支架有极大可能全面代替金属支架，成为治疗冠心病的首选方法。

与传统的金属支架一致，可降解支架也是要经过动脉穿刺的方式被植入于人体血管内，具体方法为将可降解支架首先经过刷涂、浸涂或喷涂的方式赋予表面一层药物涂层，然后压握于球囊输送系统之上，使用时，将带有可降解支架的球囊输送系统经特定的管路进入到病变部位，球囊输送系统连有充压装置，当可降解支架进入到病变部位后，充压装置将球囊充起，随之压握在球囊上的可降解支架一并被充起。此时，由于材料较低的弹性模量，可降解支架被充起的状态一定要保持一段时间，利用球囊撑起时的稳定压力，可使可降解支架获得足够的时间进行定型于血管内部，然后球囊逐渐卸压并抽出体外，完成可降解支架的安装全过程。

在安装的全过程中，使可降解支架有足够的时间定型于血管内部尤为重要，如果定型时间短，血管势必会给可降解支架周向的压紧力，从而给可降解支架带来较大的回缩率。另外，病变部位由于有血栓的存在，血管是无规则的，使在支架未完全打开前就有可能已经完全阻断血流，从而导致血管远端缺血，造成病人术中胸痛。

所以，在可降解支架安装的过程中，保持足够的时间来扩张支架是非常重要的，目前，并没有很好的方式来提高可降解支架的扩张时间。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，针对现有技术的不足，提供一种可降解药物支架输送系统，具体包括可降解支架1、药物涂层2和球囊输送系统3；所述药物涂层2附在可降解支架1表面，附有药物涂层2的可降解支架1压握于球囊输送系统3的球囊7上；