[实用新型]基于纳米酶的新型冠状病毒抗原和抗体的检测卡

说明书

本实用新型涉及一种基于纳米酶的新型冠状病毒抗原和抗体的检测卡，包括：底座，设有若干安装槽；盖体，包括第一观察窗和第一安装孔，以及第二观察窗和第二安装孔；第一检测条，设于所述第一观察窗的下方；第一采集管，包括管体和管盖；第二检测条，设于第二观察窗的下方；第二采集管，包括管体和管盖。实用新型提供的基于纳米酶的新型冠状病毒抗原和抗体的检测卡通过将第一检测条和第二检测条装入同一个底座上，分别检测新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)的抗体和抗原。虽然采用了两条检测条，但检测时只需要直接加入被检样品，并不增加检测的步骤和复杂性，极大地减少了检测卡的复杂性。

技术领域

本实用新型属于医用器械领域，具体涉及一种基于纳米酶技术的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原和抗体的检测卡。

背景技术

国际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses，ICTV)宣布新型冠状病毒的正式名称：严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acuterespiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)。当日，世界卫生组织(WHO)总干事谭德赛宣布，新型冠状病毒感染的肺炎将正式被命名为“COVID-19”

目前有关于新冠病毒感染诊断程序使用PCR进行咽拭子的核酸检测，但是PCR检测常常出现漏检的情况发生，例如一个人检了6次都是阴性，第7次才检出阳性，说明假阴性很高。而早期使用肺部CT诊断意义不大。因此，迫切需要一种针对新型冠状病毒的可以信赖的检测方法。

引起严重急性呼吸综合征(severe acuterespiratory syndrome,SARS)的病原体SARS-CoV 为一种新型的冠状病毒,具有棘突蛋白S(spike),基质蛋白M(matrix),包膜蛋白E (Envelope)和核蛋白N(nuclear protein)等数种结构蛋白。冠状病毒S蛋白参与病毒与细胞受体结合、介导病毒与宿主膜融合。同时，S蛋白主要负责诱导宿主免疫反应和病毒中和抗体。S蛋白还决定病毒组织嗜性。冠状病毒M蛋白位于病毒粒子内部和外部，是病毒包膜重要组成成分

要组成成分和病毒释放关键蛋白。冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)有一个结构性作用，并参与RNA合成。E蛋白具有离子通道活性，在发挥离子通道作用时，是形成五聚体高级结构而发挥作用，冠状病毒E和M控制着病毒粒子组装，研究证实E蛋白缺失突变株丧失致病力。核衣壳蛋白(N)在冠状病毒RNA合成中发挥重要作用，新型冠状病毒基因组全序列由复旦大学上海市公共卫生临床中心提交至NCBI GenBank数据库，其中28274—29533位为“N”基因可产生病毒核衣壳蛋白(N蛋白)。参考其他冠状病毒，已知N蛋白与病毒基因组 RNA相互缠绕形成病毒核衣壳，在病毒RNA的合成过程中发挥着重要的作用。同时，N 蛋白相对保守，在病毒的结构蛋白中所占比例最大，感染早期机体就能产生抗N蛋白的高水平抗体，可以利用N蛋白建立快速检测SARS-CoV-2血清抗体方法。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种基于纳米酶技术的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原和抗体的检测卡，以方便的检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

为此，本实用新型提供了一种基于纳米酶的新型冠状病毒抗原和抗体的检测卡，用于对咽拭子、尿液、精液、阴道分泌物、唾液、血液中的一种进行检测，包括：

底座，设有若干安装槽，所述安装槽的长度方向沿所述底座的长度方向延伸；

盖体，覆盖在所述底座上，所述盖体包括透明的第一观察窗和第一安装孔，以及透明的第二观察窗和第二安装孔；