[实用新型]一种串联式取石球囊导管

说明书

一种串联式取石球囊导管属于医疗器械制造技术领域。本实用新型装置由导管、球囊组、连接体和连接管接头构成。从上到下、由小到大的三个球囊依次串联构成的球囊组固定在导管上，所述球囊呈球形；三个球囊和导管的通道管经过连接体分别和连接管接头连接。本实用新型所达到的有益效果是，能够进行肝内外胆管不同直径管道内的结石采取，降低大球囊处理小直径胆管内结石中存在的调节球囊直径的难度，同时避免球囊过大引起的胆管黏膜撕裂出血等并发症的发生，同时双球囊能增加取石成功率，并且制作成本低。

技术领域

本实用新型属于医疗器械制造技术领域，涉及一种微创医疗手术器械，用于ERCP手术中处理肝内外胆管结石的微创手术器械，具体地说是一种串联式取石球囊导管。

背景技术

肝外胆管结石是我国的一种常见病和多发病，结石堵塞胆管可引起上腹部疼痛、寒战高热、梗阻性黄疸、肝脓肿等并发症，甚至引起感染性休克、胆汁淤积性肝硬化等，重者危及患者生命。

肝外胆管结石的根治性治疗方法包括外科、介入及内镜处理三种，其中外科手术需全身麻醉，手术风险较高；介入治疗，创伤小，但是病程较长，总体治疗费用较高。内镜技术中的内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)在处理肝外胆管结石上具有创伤小、恢复快、并发症相对较少等优点，是目前处理肝外胆管结石的主流治疗方案。

目前ERCP取石用的耗材主要是取石球囊及取石网篮，较小的结石往往通过球囊取石，直径1cm以上的结石多采取网篮取石。临床应用的取石球囊包括两种，一种为直径固定球囊，另一种为直径可变球囊。前者只有一个直径，当胆管直径小于球囊直径时，较大球囊挤压胆管壁容易导丝胆管壁撕裂出血，因此临床多选择直径可变球囊。此种球囊只有两种可控直径，如果胆管直径大于球囊直径，较小的结石容易通过球囊与胆管壁之间的缝隙溢出，导致结石取出失败；如果胆管直径小于球囊最小可控直径，则容易导丝球囊挤压胆管壁破裂出血，此时如果降低球囊内压力，由于球囊自身弹力，球囊直径并未随之缩小，而是球囊完全呈非充盈状态，导致取石失败。

发明内容

本实用新型的目的就是提供一种操作简、单成功率高、能够处理不同直径胆管内的结石的串联式取石球囊导管。

本实用新型由导管1、球囊组、注塑连接体2和连接管接头构成，其中，由依次串联的球囊Ⅰ6、球囊Ⅱ7和球囊Ⅲ8构成的球囊组，固定在导管1上，所述球囊呈球形；导管1上设置有依次连通的引流管段Ⅰ9、引流管段Ⅱ10、引流管段Ⅲ11和引流管段Ⅳ12；引流管段Ⅰ9为单通道管，内设通道Ⅰ13，头端呈锥形；引流管段Ⅱ10为双通道管，被附球囊Ⅰ6，内设通道Ⅱ14和通道Ⅲ 15，通道Ⅱ14通过管壁上侧孔与球囊Ⅰ6相通，通道Ⅲ15与通道Ⅰ13相通；引流管段Ⅲ11为三通道管，被附球囊Ⅱ7，内设通道Ⅳ16、通道Ⅴ17和通道Ⅵ 18，通道Ⅵ18通过管壁上侧孔与球囊Ⅱ7相通，通道Ⅴ17与通道Ⅱ14相通，通道Ⅳ16与通道Ⅲ15相通；引流管段Ⅳ12为四通道管，被附球囊Ⅲ8，内设通道Ⅶ19、通道Ⅷ20、通道Ⅸ21和通道Ⅹ22，通道Ⅶ19通过管壁上侧孔与球囊Ⅲ8相通，通道Ⅷ20与通道Ⅵ18相通，通道Ⅸ21和通道Ⅴ17相通，通道Ⅹ22 和通道Ⅳ16相通；引流管段Ⅳ12内各通道通过注塑连接体2与连接管接头相连，连接管接头均为单通道接头，其中，通道Ⅶ19与连接头Ⅰ23相连，通道Ⅷ20与连接头Ⅱ24相连，通道Ⅸ21与连接头Ⅲ25相连，通道Ⅹ22与连接头Ⅳ 26相连；

导管1长180cm，外径7-8.5Fr，内径1mm；

球囊Ⅰ6长度0.5cm，球囊直径有4mm和8mm两个型号；

球囊Ⅱ7长度1cm，球囊直径有10mm和15mm两个型号；

球囊Ⅲ8长度2cm，扩张直径有20mm和30mm两个型号；

与球囊Ⅰ6、球囊Ⅱ7和球囊Ⅲ8连接的通道直径均为0.3mm；

连接体2是注塑连接体。

本实用新型所述球囊的两端通过金属环固定在导管1上。