[实用新型]一种喷洒冷冻消融导管

说明书

本实用新型提供了一种喷洒冷冻消融导管，包括远端的喷头结构，中间的导管结构和近端的手柄结构；喷头结构包括喷管和喷管内的封堵球囊结构；导管结构包括平行布置的来流管和球囊连通管以及套设其外部的回流管；回流管远端与喷管近端密封连接、近端通过手柄结构内的回流管转接头与回流管接头连接；球囊连通管远端与封堵球囊结构固定连接、近端与球囊连通管接头连接；来流管的远端靠近回流管的远端，近端与来流管接头连接；通过在球囊连通管中通入气体以控制封堵球囊结构扩张和收缩，进而控制来流管中通入的制冷剂喷出或回流状态。本实用新型具有结构简单、操作简便、冷冻范围精确和冷冻时间精确可控的优点。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种喷洒冷冻消融导管。

背景技术

冷冻技术用于治疗气道疾病已有40多年的历史，传统的冷冻需将冷冻探头直接与病变组织接触或插入病变组织，由于探头表面积局限，所以通常起效慢，耗时长，适用于范围较小的病变。2005年，Johnston首次提出了喷洒冷冻的概念，将其成功用于Barratt食管病人。该新型冷冻探头布满放射状的喷洒小孔，大大提高了冷冻效率，更适用于范围较广、表面凹凸不平的病变。喷洒冷冻在消化内镜Barratt食管及食管癌领域中积累了很多经验。

喷洒冷冻可用于处理血供丰富、含水量多的病变。喷洒冷冻治疗恶性肿瘤具有独特的优势，恶性肿瘤一般血供比较丰富，直接用活检钳夹除肿瘤常常会导致比较明显的出血，传统的接触法冷冻冻融速度慢，而冻切常导致术中出血量大，并且很难定位出血点，不能快速止血，操作困难。而喷洒冷冻可以快速反复冻融肿瘤，使瘤体血供减少，可减少术中出血量。这样既可使手术视野清晰，又避免了盲目操作可能造成的气道壁损伤。

喷洒冷冻技术在气道腔内疾病中的应用是相对安全且具有一定效果的，其特点如下：

(1)非接触性使用，损伤分布均匀，同时避免了因接触治疗而引起的探头粘连，组织撕裂；

(2)可大面积迅速止血，减少操作时间；

(3)有限的损伤深度，大约2mm，不易发生气道穿孔；

(4)同接触冷冻一样，无气道失火的危险性；

(5)无高频电效应，因而可用于装有起搏器患者；

(6)不损伤金属或硅酮支架，可用于支架内良、恶性组织增生的治疗，并且刺激肉芽组织增生的作用最小。

喷洒冷冻技术为非接触式，通过液氮喷洒(－196℃)，可快速冷冻较大面积，其深度更大、细胞损伤更为完全，治疗效果也更趋一致。其结果提示，喷洒冷冻技术可安全用于气道治疗，并且其对靶组织细胞杀伤的同时，对间质组织损伤较小。喷洒冷冻产生的气体需从气道排出，导致气道压升高而产生心血管系统并发症、气胸及纵隔气肿，过长时间操作可能会使冷冻喷管与气管镜工作孔道冻结等问题，所以对冷冻喷洒的时间控制就显得至关重要。

因此，提供一种可精确控制喷洒冷冻时间，保证操作过程中的安全性，是亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术中喷洒冷冻时间控制不够精确的缺陷，提供一种可以精确控制冷冻液的喷洒范围和冷冻时间的喷洒冷冻导管。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

一种喷洒冷冻消融导管，包括远端的喷头结构，中间的导管结构和近端的手柄结构；所述喷头结构包括喷管和所述喷管内的封堵球囊结构；所述导管结构包括平行布置的来流管和球囊连通管以及套设其外部的回流管；所述回流管远端与所述喷管近端密封连接、近端通过所述手柄结构内的回流管转接头与回流管接头连接；所述球囊连通管远端与所述封堵球囊结构固定连接、近端与球囊连通管接头连接；所述来流管的远端靠近所述回流管的远端、近端与来流管接头连接；通过在所述球囊连通管中通入气体以控制所述封堵球囊结构扩张和收缩，进而控制所述来流管中通入的制冷剂喷出或回流状态。