[实用新型]一种新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡

说明书

本实用新型公开了一种新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡，包括外壳，设置在外壳上的观察孔、加样孔，以及设置在外壳内的检测试纸条，所述检测试纸条包括底板，所述底板上依次衔接有虑血膜、样品垫、金标垫、NC膜和吸水垫，所述金标垫上喷涂有胶体金‑SPA探针，胶体金‑羊抗人IgM探针，胶体金‑羊抗人IgG探针，所述NC膜上依次设置有检测线T和质控线C，所述检测线T上包被有基因工程表达的新型冠状病毒S蛋白、N蛋白。相较于现有技术本实用新型的灵敏度高、操作简便、结果判读直观、特异性好以及成本低。

技术领域

本实用新型涉及病毒抗体检测领域，具体涉及一种新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡。

背景技术

新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒(COVID-19)引起的传染较强的肺炎，部分重症患者可出现呼吸窘迫综合征或脓毒症休克，甚至死亡。

胶体金免疫层析技术是一种较为成熟的免疫学检测技术，目前已经广泛应用于临床的一种检测手段另外在食品安全领域对于农兽药的检测、宠物、动物的疾病诊断中也有很广泛的应用。该技术操作简便、整个检测过程耗费时间短、判读结果肉眼可视直观、不需要检测设备和较专业的检测人员。新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡可以一次采样加样后可同时检测血液样本中是否含有新型冠状病毒IgG/IgM抗体，其可作为临床医生的重要参考。可在目前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者的排查中发挥重要作用。

实用新型内容

本实用新型提供了一种新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡，具有检测时间短、操作简单、无需其他仪器和专业操作的人员，结果判断直观可靠，适合用于基层医疗机构和疾控部门大批量样本的检测。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种新型冠状病毒IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡，包括外壳，设置在外壳上的观察孔、加样孔，以及设置在外壳内的检测试纸条，所述检测试纸条包括底板，所述底板上依次衔接有虑血膜、样品垫、金标垫、NC膜和吸水垫，所述金标垫上喷涂有胶体金-SPA探针，胶体金-羊抗人IgM探针，胶体金-羊抗人IgG探针，所述NC膜(NC膜即硝酸纤维素膜)上依次设置有检测线T和质控线C，所述检测线T上包被有基因工程表达的新型冠状病毒 (COVID-19)S蛋白、N蛋白。

优选的，所述外壳内平行设置有至少2条检测试纸条。

优选的，所述底板上依次衔接的虑血膜、样品垫、金标垫、NC膜和吸水垫中的相邻部分依次重叠2-3mm。

优选的，所述质控线C上包被有兔抗羊二抗质。

优选的，所述检测线T和质控线C平行设置。

优选地，所述的底板为PVC底板

接下来对本实用新型的胶体金-SPA探针的制备、胶体金-鼠抗人IgG探针的制备、胶体金-鼠抗人IgM探针的制备、检测线T、质控线C的制备、金标垫的制备、样品垫的制备以及检测卡的组装的方式进行详细的阐述：

1：胶体金探针的制备

洗干净的300ml三角瓶中加100ml超纯水置恒温加热磁力搅拌器上加热至沸腾，加入 1ml 2％的氯金酸溶液，重新沸腾后再快速的加入1.5ml 2％的二水柠檬酸三钠溶液，继续加热至沸腾后15min停止加热，恢复至室温后加入超纯水恢复至原体积，4℃保存备用。

2：胶体金-SPA探针的制备