[实用新型]一种髋臼外杯假体

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供了一种髋臼外杯假体。包括：髋臼外杯基体，设置于所述髋臼外杯基体上部中心的凸台部位设有持杯器连接孔，所述持杯器连接孔的一侧设置有若干个钉孔，所述髋臼外杯基体还设有压配槽和卡槽，所述髋臼外杯基体的外表面设有凹陷区；所述髋臼外杯基体的外表面设有3D打印的涂层，所述涂层包括内涂层和外涂层，所述内涂层设于所述凹陷区中，所述内涂层的厚度等于所述凹陷区的深度，所述外涂层设于所述内涂层的表面，所述外涂层为锯齿状结构。本实用新型的有益效果在于：骨小梁结构孔径、丝径、孔隙率设置合理，利于骨长入，涂层强度高，利于假体中长期稳定，可增加假体表面与人骨表面的接触面积，防止假体滑脱。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种髋臼外杯假体。

背景技术

激光熔覆技术的实用新型，为医疗器械行业加工技术带来了质的变化，把很多不可能变成了可能，把诸多困难变得简单。近年来，激光熔覆技术迅猛发展，但是在医疗行业处于空白，相信在不久的将来，激光熔覆技术就会应用到医疗器械行业。激光熔覆技术可以在不同材质的基体上进行熔覆，而且熔覆的粉末材质也可以多种多样，可以适用于人体的不同部位，适用性非常强。

人体骨小梁结构是骨皮质在松质骨内的延伸部分，在骨髓腔内呈不规则立体网格结构，起支持造血组织的作用。人体骨小梁同一位置为不均匀网格结构，不同位置结构有很大区别，同一位置不同身体状态下骨小梁结构也不相同，且人体骨小梁有拉力骨小梁和压力骨小梁之分。人体自然骨小梁结构是人类进化的结果，有深刻的生物力学原因以及细胞长入的原因。

研究表明，高的骨小梁孔隙率和联通性可以提高骨的生成水平，孔径为300-400μm时最适合骨长入，孔径为100-200μm时骨长入最快，梯度多级孔对骨髓干细胞的分化、软组织的再生有积极作用，粗糙多孔表面能很好的诱导产生异位骨，可以提高成骨细胞的粘附、增值、分化能力。研究表明，内固定微动范围小于28μm可以满足生物固定骨长入的要求，微动大于150μm时，则会在假体与骨界面产生软组织膜，影响固定效果。宏观尺度上的表面粗糙度，可以大大降低微动，利于骨长入。

人工髋关节的置换手术，普遍使用表面涂层的生物型髋臼外杯，基体由锻造钛合金材料通过机加工制造而成，疲劳强度高，表面进行喷涂处理，在表面形成一层粗糙面。现在应用3D打印技术可以直接打印出表面设计为骨小梁结构的髋臼外杯，然后在通过机加工最终满足使用要求。在髋臼外杯表面进行喷涂处理，方式主要包括：钛涂层、羟基磷灰石涂层、钽涂层，使其表面形成微孔粗糙表面，诱导骨细胞的长入。但是，使用现有涂层技术喷涂后，涂层孔型结构不可控、孔径极小、孔隙率低，诱导骨细胞长入的效果有限；且涂层粘结强度低，容易脱落。

3D打印髋臼外杯，内部的实体结构和表面的骨小梁结构是一体成型，虽然表面骨小梁结构有利于骨长入，但是内部实体结构疲劳强度与锻造基体相比较差，使用寿命相对较低。传统的髋臼外杯，植入人体后，十年甚至更早就需要进行翻修手术。随着人们生活水平的提高，患者对假体性能的要求逐渐增加，为假体成型工艺的处理提出了很高的要求。现代材料学的发展以及3D打印特殊骨小梁工艺的革新，为髋臼外杯的高性能提供了足够的技术条件。

现有技术中主要存在如下缺陷：(1)假体表面喷涂后的涂层，涂层孔型结构不可控、孔径极小、孔隙率低，诱导骨细胞长入的效果有限。(2)假体表面喷涂后的涂层，涂层粘结强度低，容易脱落，脱落物容易导致微粒渗透使软组织变黑引发感染。(3)3D打印髋臼外杯，其内部的实体结构和表面的骨小梁结构是一体成型，虽然表面骨小梁结构有利于骨长入，但是内部实体结构疲劳强度与锻造基体相比较差，使用寿命相对较低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种髋臼外杯假体，以解决现有技术中存在的技术问题。