[实用新型]一种新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件

说明书

本实用新型公开一种新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件，具体涉及医疗器械技术领域。本实用新型提供的新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件，通过设计穿刺针，扩张器，筋膜扩张器外鞘，手术刀片，导丝，导尿管，一号注射器，二号注射器，所述穿刺针为经皮肾穿刺针，穿刺针由方形握柄连接竖直圆柱形针心一体成形；所述穿刺针型号为18G穿刺针，针尖极细。通过设计极细的18G穿刺针，筋膜扩张器又圆润油滑，即手术中的阻力及组织损伤极小。更主要的是该方法成功率高，膀胱造瘘手术风险及并发症发生率与传统的膀胱造瘘相比均明显降低。故称之为一种新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件。

背景技术

目前对于尿潴留国内外均采用下列四种方法：

1、开放性膀胱切开留置尿管术：是泌尿科医生最早掌握的一种解决尿潴留的方法。

2、尿道Foley导管插入术(urethral Foley catheterization,UFC):是临床解决尿潴留最常用的方法。方法是将Foley导管经尿道外口插入膀胱中，以达到引流尿液目的。Foley导管在其尖端内部具有水囊装置，给内部水囊充水从而将导管固定在膀胱内。

3、清洁间歇性自家导尿术(CISC):这种方法由患者自己执行操作，使用一种清洁但是通常非无菌的方法，每天3到4次进行规律导尿。患者在日间定期将导管经尿道插入他们的膀胱里。

4、传统耻骨上膀胱造瘘术(SPC)：必须泌尿科医生执行操作，通常在医院护理下使用静脉(IV)镇静或局部麻醉。

存在的问题：

1、方法1的创伤大，出血多，病人痛苦大，恢复慢，且常并有糖尿病及低蛋白血症的病人术口更难以愈合，容易出现术口感染。所以此种开放性手术方法逐渐被微创技术所代替，现临床几乎被淘汰。

2、方法2虽然这种方法最常用，但它存在很多问题及缺陷。第一、用这种方法，病人生活质量明显下降，全程尿道内置入Foley导尿管必导致诸多不适，甚至难以忍受。第二、在留置导尿管期间，尿路感染大致以每天3-10％的比率发生，留置尿管时间越长，发生感染的几率越大。并且有大约5％的患者演变为菌血症或者脓毒血症，危及生命。第三、留置导尿管期间限制了患者活动，许多患者觉得不体面，羞愧参加聚会及活动等。第四、若既往存在尿道狭窄，则无法进行成功导尿，反复操作好容易造成尿道损伤及出血等。

3、方法3虽然目前认为这是比较优选的方法，但这样会痛苦、尴尬，特别是对于羞怯的老年人或丧失能力的人。若既往存在尿道狭窄，则无法进行成功导尿，反复操作好容易造成尿道损伤及出血等。若消毒及无菌观念不严格，感染几率非常高。特别是男性，并且经常因执行该方法而导致尿路感染(UTI)，因为这种方法一般″清洁″但非无菌的。此外，还可能发生例如尿道穿孔、膀胱穿孔或者尿道狭窄形成等严重并发症。

4、方法4通过24F金属膀胱造瘘器进行经皮穿刺及膀胱造瘘，对于以往尿潴留处理方法倒是一大改进，但因膀胱造瘘器粗大笨拙，尖部都是锐利棱角，组织切割损伤大，易损伤周边脏器，大出血风险高，安全性性低，临床出现的并发症常见，临床应用应当十分慎重。

实用新型内容

针对现有技术存在的上述问题，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种创伤小、操作方便且安全有效的一种新型更加微创的膀胱造瘘技术用套件，采用本实用新型的套件，只需通过穿刺一个小孔道，就可完成经皮膀胱造瘘穿刺手术。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型是通过以下技术方案实现：

一种新型微创且安全的膀胱穿刺造瘘术套件，包括穿刺针，扩张器，筋膜扩张器外鞘，手术刀片，导丝，导尿管，一号注射器，二号注射器，所述穿刺针为经皮肾穿刺针，穿刺针由方形握柄连接竖直圆柱形针心一体成形；所述穿刺针型号为18G穿刺针，针尖极细。