[实用新型]过程挑战装置以及灭菌设备

权利要求书

1.一种过程挑战装置，所述过程挑战装置用于模拟并监测灭菌过程，并且包括：

壳体基座，所述壳体基座设置有第一凹槽、第二凹槽以及凹穴，所述凹穴与所述第一凹槽和所述第二凹槽连通；

壳体基座密封膜，所述壳体基座密封膜密封地附接至所述壳体基座，所述壳体基座密封膜与所述第一凹槽共同形成第一挑战路径，所述壳体基座密封膜与所述第二凹槽共同形成第二挑战路径，并且所述壳体基座密封膜与所述凹穴共同形成模拟腔；以及

指示物，所述指示物设置在所述模拟腔中，

其特征在于，所述第一挑战路径和/或所述第二挑战路径的有效挑战路径可以改变。

2.根据权利要求1所述的过程挑战装置，其特征在于，

所述壳体基座密封膜设置有多个通孔，所述第一挑战路径和/或所述第二挑战路径可以经由所述多个通孔中的一个或多个通孔与所述过程挑战装置的外部连通；

所述过程挑战装置还包括调节膜，所述调节膜选择性地附接至所述壳体基座密封膜，以选择性地密封所述多个通孔中的一个或多个通孔，以改变所述第一挑战路径和/或所述第二挑战路径与所述过程挑战装置的外部连通的位置。

3.根据权利要求2所述的过程挑战装置，其特征在于，

所述多个通孔包括第一组通孔和第二组通孔，所述第一组通孔与所述第一凹槽连通，所述第二组通孔与所述第二凹槽连通；

所述调节膜包括第一调节膜和第二调节膜，所述第一调节膜选择性地附接至所述壳体基座密封膜，以选择性地密封所述第一组通孔中的一个或多个通孔，所述第二调节膜选择性地附接至所述壳体基座密封膜，以选择性地密封所述第二组通孔中的一个或多个通孔。

4.根据权利要求3所述的过程挑战装置，其特征在于，所述第一凹槽形成为蛇形凹槽并且包括首尾相连的多个槽段，并且/或者所述第二凹槽形成为蛇形凹槽并且包括首尾相连的多个槽段。

5.根据权利要求4所述的过程挑战装置，其特征在于，

所述第一组通孔中的各通孔从所述壳体基座密封膜的外围向内依次设置成分别与所述第一凹槽的不同槽段连通或者与所述第一凹槽的相邻槽段之间的连接部连通；

所述第二组通孔中的各通孔从所述壳体基座密封膜的外围向内依次设置成与所述第二凹槽的不同槽段连通或者与所述第一凹槽的相邻槽段之间的连接部连通。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的过程挑战装置，其特征在于，所述壳体基座密封膜以可拆卸地方式密封地附接至所述壳体基座。

7.根据权利要求1至5中的任一项所述的过程挑战装置，其特征在于，所述第一凹槽和所述第二凹槽关于所述凹穴对称地设置。

8.根据权利要求1至5中的任一项所述的过程挑战装置，其特征在于，所述第一凹槽穿透所述壳体基座的外周壁，并且/或者，所述第二凹槽穿透所述壳体基座的外周壁。

9.一种灭菌设备，其特征在于，所述灭菌设备包括：

灭菌器，所述灭菌器构造成对一个或多个器械灭菌；以及

根据权利要求1至8中的任一项所述的过程挑战装置。

10.根据权利要求9所述的灭菌设备，其特征在于，当所述灭菌器同时对不同类型的多个管腔型器械灭菌时，所述过程挑战装置的有效挑战路径设置成与管腔长度最大的管腔型器械相适应。