[实用新型]一种用于DNA诊断试剂冷冻干燥的PCR管盖

说明书

本实用新型公开了一种用于DNA诊断试剂冷冻干燥的PCR管盖，包括盖体及沿盖体上部延伸设置的盖帽，所述盖体向外侧延伸设有两条固定圈、一条密封圈和两个对称的窗口，所述盖体上端设有用于手指配合抓取的弧形凹槽，所述PCR管盖用于组合成多联PCR管盖，所述多联PCR管盖可用于体外诊断试剂冷冻干燥时在冷冻干燥仪内直接密封0.1mL或0.2mL的PCR管、PCR8联管或PCR96孔板，避免经冷冻干燥的试剂与空气接触受潮而有利于试剂的保存和运输。本实用新型增强了管盖放置的稳定性，提高了封盖的成功率，设置的弧形凹槽符合人体工学有利于管盖的开封。

技术领域

本实用新型涉及冷冻干燥的试管盖技术领域，具体涉及一种用于DNA诊断试剂冷冻干燥的PCR管盖。

背景技术

PCR是临床体外诊断、核酸分子检测的重要技术和手段，比传统的化学发光、酶联免疫等检测法灵敏度更高、特异性更强强，通过PCR的方法能缩短检测的窗口期，检测结果更加快捷、准确，有利于早诊断、早治疗。

但是目前该方法使用的通常是液体试剂，必须采用冷链运输和储存，包装、物流、储存成本高，还可因冷链运输、反复冻融、气溶胶污染等原因造成非常大的浪费，而且导致实验失败，而且使用时还要从冰箱取出解冻，这一过程也需要消耗一定的时间，影响实验进度，操作过程也比较复杂，容易造成人为失误。因此该技术使用成本很高，限制了它的应用，目前只有一二线城市的三级甲等医院运用比较广泛，而更偏远的三四线城市由于冷链运输和保存的问题，而得不到有效的推广。

因此，一种适合常温运输的DNA诊断试剂成为市场迫切地需求。而一种有效的做法是将其制成常温下稳定的干燥型试剂。由于DNA诊断试剂(PCR扩增试剂)中的主要成分，如热启动Taq酶、dNTP、引物、探针等，在液体状态均须保持在冷冻状态下，所以这类试剂的干燥必须采用真空冷冻干燥的方法进行。在这个过程中，试剂经过预冷冻结成冰，在真空状态下，在冷冻干燥仪中，固态冰直接升华为气态以达到干燥的目的。干燥后的试剂通常达到极高的干燥度(水分含量≤3％)，同时必须避免与空气(相对湿度≥60％)接触以免吸潮融化，影响保质期。

其中一种有效的具体做法是：将配置好的DNA诊断试剂(PCR扩增预混液)按照客户要求分装在一种用户可以直接使用的试管(如PCR管或96孔PCR板)中，再进行冷冻干燥。干燥结束后，在干燥仪中充斥干燥的惰性气体如氮气，打破真空，然后利用干燥仪的液压机制及可上下移动的层板，将管盖紧，再打开干燥箱。这样试剂为单人份的独立包装，可以避免前述的移液误差、反复冻融、气溶胶污染等带来的潜在损耗。

目前，用于PCR管、8联排PCR管或96孔PCR板冷冻干燥的PCR管盖与试管封盖，在利用冷冻干燥仪的液压装置封盖时，存在问题是PCR管盖支撑不稳，易发生倾斜，从而导致PCR管盖密封不严，不能保证干燥的产品不与空气接触而受潮，在需要开启PCR管盖时以难以开启PCR管盖。

实用新型内容

本实用新型提出一种用于DNA诊断试剂冷冻干燥的PCR管盖，解决了现有PCR管、8联排PCR管或96孔PCR板冷冻干燥的PCR管盖存在的支撑不稳定而造成密封不严，管盖开启不方便等不足之处。

本实用新型的技术方案是这样实现的：

本实用新型实施例公开了一种用于DNA诊断试剂冷冻干燥的PCR管盖，包括盖体及沿盖体上部延伸设置的盖帽，所述盖体向外侧延伸设有两条固定圈、一条密封圈和两个对称的窗口，所述盖体上端设有用于手指配合抓取的弧形凹槽，所述PCR管盖用于组合成多联PCR管盖，所述多联PCR管盖可用于体外诊断试剂冷冻干燥时在冷冻干燥仪内直接密封0.1mL或0.2mL的PCR管、PCR8联管或PCR96孔板，避免经冷冻干燥的试剂与空气接触受潮而有利于试剂的保存和运输。

进一步地，所述密封圈的横切面为梯形，设于窗口上边缘处用于PCR管盖与试管的密封。

进一步地，所述固定圈为半环状结构，横切面为梯形，其起始和终止于所述窗口的侧边且用于PCR管盖的支撑。