[实用新型]一种多自由度的电极发生装置

说明书

本实用新型涉及一种多自由度的电极发生装置。包括脉冲发生器及与脉冲发生器连接的手柄电极，脉冲发生器与手柄电极通过连接线连接，手柄一端设置有用于连接电极头的关节轴承；电极头通过关节与手柄连接；电极头可以通过关节在手柄上自由旋转；手柄另一端内部设置有与连接线连接的航空插头槽；航空插头槽与关节轴承之间设置有线槽；电极头由上至下包括与手柄相连的关节、电极头壳体和用于放置电极片的电极片卡槽；关节上设置有用于连通电路的走线孔；电极头壳体上设置有用于确定手柄电极是否放电的指示灯；电极片包括正电极片和负电极片。本实用新型提供了一种可视化、无创化，多角度治疗的多自由度的电机发生装置。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械装备领域，涉及一种外置于皮肤的手持式放电设备，特别涉及一种实现非热效应消融的多自由度手柄电极。

背景技术

黑色素瘤是皮肤恶性黑色素瘤的一种，大多由黑色素细胞所形成的痣或黑色素斑发生恶变而来。近年来，该病已成为发病率增长最快的恶性肿瘤。黑色素瘤一旦进入快速生长期，患者预后极差，病死率较高。恶性黑色素瘤(malignant melanoma，MM)来源于神经嵴黑色素细胞，是常见的皮肤和黏膜肿瘤。MM恶性程度高，早期可有淋巴结转移，预后差。不同种族之间发病率、病因和临床特征等均存在明显差异。MM在高加索人中较为常见，中国的发病率相对较低，但近年来呈现快速增长的趋势，年增长率为3％～5％。在亚洲人中，原发于皮肤的MM占50％～70％，最常见的原发部位为肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位。

目前的治疗方法为：

手术切除辅以放化疗是黑色素瘤的常规治疗手段，但治疗后遗留瘢痕，且预后较差严重影响生活质量。另外还有电穿孔疗法，主要是电穿孔导入基因激活机体免疫对抗肿瘤的电基因疗法、电穿孔导入药物的电化学疗法和电穿孔导致细胞坏死的不可逆电穿孔法；以及诱导细胞冷坏死的冷冻疗法和诱导细胞热坏死的射频消融法，但均不是理想成熟的治疗手段。

I期患者主要行手术治疗，II～III期患者接受以手术治疗及术后大剂量干扰素为主的综合治疗，IV期患者接受以达卡巴嗪(dacarbazine，DTIC)化疗为主的全身治疗。接受手术治疗的患者均行原发灶的扩大切除，切缘均≥2cm并经病理学检查证实无癌组织残留。足趾甲下病灶、足趾末端病灶、手指甲下病灶、手指末端病灶、指间病灶及趾(指)根部病灶行截趾(指)。足底原发病灶扩大切除后根据创面情况酌情选择植皮、足底内侧动脉皮瓣、隐神经营养血管皮瓣、腓肠神经营养血管皮瓣或股前外侧游离皮瓣进行修复。局部晚期，病变范围较广，已侵犯重要血管、神经等组织难以单纯扩大切除且修复困难时选择截肢。

近年来，在肿瘤治疗方面，不造成热损伤的高压脉冲电场(Pulsed ElectricFields，PEF)得到了关注。PEF可以增加肿瘤细胞的凋亡并降低血供从而抑制肿瘤的复发和转移。现有的细胞实验和动物实验都已证实经PEF进行肿瘤消融的生物学特性，这其中就包括恶性黑色素瘤。nsPEFs作为新的治疗手段，在各方面均有独特的优势，其对黑色素瘤的治疗，可完全消除肿瘤且无明显瘢痕，还能抑制肿瘤转移并激活机体对肿瘤的免疫反应。

与外科手术治疗相比，nsPEFs治疗鼠B16f10肿瘤后，可激活机体较强的免疫反应，凭此可显著抑制二次移植肿瘤的生长。在nsPEFs治疗的肿瘤和未治疗的二次肿瘤中均可检测到CD4+-T细胞，进一步证实nsPEFs可激活机体对肿瘤的免疫反应。

现有的高压脉冲实验电极多为夹持式电极或针式电极，在动物实验中被广泛运用，由于小鼠或其他动物本身皮肤松弛，夹持皮肤相对容易。但当临床应用时就有很大的局限性，黑色素瘤在人体皮肤上并无明显凸起，再者好发部位多见于足端，这让夹持式电极难以运用。因此，医疗领域急需一种无热损可加载高压脉冲电厂的多自由度手持电极装置。

实用新型内容