[实用新型]人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪有效

专利信息
申请号: 202020589929.3 申请日: 2020-04-20
公开(公告)号: CN211504545U 公开(公告)日: 2020-09-15
发明(设计)人: 艾冲冲;张庆;张露文;张翔;林则晨 申请(专利权)人: 山东省医疗器械产品质量检验中心
主分类号: G01M3/02 分类号: G01M3/02;G01N3/12
代理公司: 济南知来知识产权代理事务所(普通合伙) 37276 代理人: 崔静
地址: 250000 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 人体 血液 成分 塑料容器 自动化 测试仪
【说明书】:

实用新型公开了一种人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪,属于医疗器械检验技术领域,其结构包括一个或多个试验单元,每个试验单元包括注液部分和加压部分;注液部分包括注液泵,注液泵的进水口连通进水箱,注液泵的进水口和出水口分别设置有电磁阀;加压部分包括加压底座加压底座和压板,压板位于加压底座的上方,压板连接有驱动其下压和升起的驱动装置;电磁阀与驱动装置的控制器相连接,加压部分设置有压力反馈装置,压力反馈装置与驱动装置的控制器相连接。本实用新型示例的技术方案,用于进行人体血液及血液成分袋式塑料容器的抗泄漏试验和加压排空试验,提高了试验效率和准确率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械检验技术领域,尤其涉及医用袋式塑料容器检验领域,具体地说是一种人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪。

背景技术

一次性使用塑料血袋等血液及血液成分袋式塑料容器是临床常用的医疗器械,一般结构为带有采血管、采血针、输血插口、抗凝剂或保养液以及转移管的袋式塑料容器和附属血袋,主要用于血液的采集和制备各种血液成分,血液与人的生命安全息息相关,该类医疗器械在上市前必须经过严格的质量检验。

国家标准GB14232.1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》中对于该类容器的检验方法进行了规范性的概述,但并没有给出相应的检验装置,目前操作中,工作人员利用现有的加压设备对袋式塑料容器进行抗泄漏等试验,但在实际应用中还存在以下不足:

1、容器在进行试验之前需要先注入液体然后放置到试验机上,操作步骤繁琐,增加工作人员的工作量,降低了效率;

2、目前的加压设备只能简单的加压实现抗泄漏的试验,在进行加压排空试验时,目前的设备无法维持稳定的压力以及无法判定试验结束,不仅导致试验结果的准确性差,而且会导致时间上的浪费;

3、目前进行袋式塑料容器的质量检测只能一次检测一只,效率较低。

人体血液及血液成分袋式塑料容器的质量安全直接关系临床治疗质量和患者生命安全,因此,设计一种综合性的、可靠性高的人体血液及血液成分袋式塑料容器试验仪,是目前需要解决的问题。

实用新型内容

为了解决上述现有技术中的不足,本实用新型的目的在于提供一种人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪,该自动化测试仪用于进行人体血液及血液成分袋式塑料容器的抗泄漏试验和加压排空试验,提高了试验效率和准确率。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案为:

提供了一种人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪,包括一个或多个试验单元,每个所述试验单元包括注液部分和加压部分;所述注液部分包括注液泵,注液泵的进水口连通进水箱,注液泵的进水口和出水口分别设置有电磁阀;所述加压部分包括加压底座和压板,所述压板位于加压底座的上方,压板连接有驱动其下压和升起的驱动装置;所述电磁阀与所述驱动装置的控制器相连接。

进一步的,所述注液部分和加压部分共同被设置于壳体内部,所述壳体内部从上到下分为三个腔体,所述驱动装置位于顶部腔体内,所述加压底座和压板位于中部腔体内,所述注液部分位于底部腔体内,驱动装置的动作部件延伸至中部腔体内并与压板连接。

进一步的,所述中部腔体和底部腔体上均设置有可打开的门。

进一步的,所述中部腔体的门上设置有透明板。

进一步的,所述试验单元配置有出水箱,所述出水箱连通有出液管路,出液管路连通被检测容器,被检测容器连接有压力表,所述压力表与所述驱动装置的控制器相连接。

进一步的,所述试验单元设置有多个,多个试验单元共用一个进水箱和一个出水箱。

进一步的,所述压力表被安装于壳体上。

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