[实用新型]微创可弯曲负压吸引清石鞘管

说明书

本实用新型公开了微创可弯曲负压吸引清石鞘管，包括主管、与主管相连通的侧管、安装于主管上部的弯曲控制扣和用于封堵鞘管口的密封帽，主管管壁内有呈对称分布的四根钢丝，钢丝下端固定于主管底部，上端与弯曲控制扣连接，主管底部管壁为可弯曲段。本实用新型能防止因胆管内压力过高所造成的不良影响，鞘管更易到达目标胆管，可有效缩短手术时间，减少并发症发生率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及微创可弯曲负压吸引清石鞘管。

背景技术

肝内外胆管结石是胆道系统疾病里的常见病和多发病，微创经皮经肝胆道镜行肝内外胆管结石碎石取石术已成为肝胆管结石的主要手术方式。传统窦道支撑管多使用扩张管型KZ，胆道镜自管型内进入，将结石利用鞘管切割、取石钳钳夹或气压弹道碎石机将结石破碎后通过胆道镜内普通输液袋低压灌注或液压灌注泵推注液体将结石经鞘管被动排出。在取石过程中，胆道镜必须与鞘管配合使用，利用鞘管到达患者体内某一支胆管，随后再利用所建立的通道伸入内窥镜及相关器械，进行碎石、取石等治疗。

目前临床上广泛使用的鞘管存在如下缺点：1、较大结石需将胆道镜完全退出至鞘管外方可排出，增加每次进出鞘管时间，增加手术时间及医生操作难度；2、液体及结石为被动排出(溢出)，胆管内压力较高，多达50cmH₂O，而在生理状况下当胆道内压力超过1.96kPa(20cmH₂O)即有可能导致胆血返流，因为毛细胆管直接与肝窦相通，当存在感染时，细菌及毒素经肝窦入血引起菌血症或脓毒血症，同时因胆道压力高，液体经胆总管开口排入胃肠道，患者术中术后腹胀、呕吐发生率较高；3、因胆管结构的生理解剖特性，在临床中有些患者结石所在胆管与所建立的通道角度大，鞘管很难到达结石所在部位，很难将结石清除，造成术后结石残留率增加或需增加取石通道方可将结石取出，增加手术创伤及术后出血及胆瘘、感染的风险。

有申请号为CN201821263898.1的实用新型专利，公开了一种新型输尿管负压取石导引鞘，包括扩张管主体和负压取石鞘管主体，该实用新型能够有效防止碎石、吸石、取石时结石卡镜现象。申请号为CN201710951628.3的发明专利，公开了一种可弯曲的输尿管鞘，包括扩张管、鞘管、鞘管接头、固定接头、牵引钢丝、锁定机构、负吸引接头、调节装置，所述鞘管由相连的半软性不可弯曲段和可向两个方向弯曲的软性可弯曲段组成。上述现有技术提出了带负压或头部可弯曲的输尿管鞘结构，在一定程度上可以改善现有技术中存在的不足，但在临床应用中还是无法完全克服所有缺点。

实用新型内容

本实用新型提出的微创可弯曲负压吸引清石鞘管，能防止因胆管内压力过高所造成的不良影响，鞘管更易到达目标胆管，可有效缩短手术时间，减少并发症发生率。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型通过以下技术方案解决上述问题：

微创可弯曲负压吸引清石鞘管，包括主管、与主管相连通的侧管、安装于主管上部的弯曲控制扣和用于封堵鞘管口的密封帽，主管管壁内有呈对称分布的四根钢丝，钢丝下端固定于主管底部，上端与弯曲控制扣连接，主管底部管壁为可弯曲段。

上述方案优选的，主管底部管壁的可弯曲段为三层结构，包括外层、内层和中间层，中间层内装有环状钢丝。

上述方案优选的，弯曲控制扣呈U型，通过铰轴铰接于主管上。

上述方案优选的，密封帽为开具通孔的圆锥台，通孔上部为圆锥台孔，下部为圆柱孔。

上述方案优选的，主管底部管壁口为圆弧过渡。

上述方案优选的，主管长度为20cm，其内径可为18F、20F、22F，主管管壁上标记有刻度。

上述方案优选的，侧管长度为3cm，其管口中心距主管顶部距离为2cm，与主管夹角为70°。

上述方案优选的，主管底部管壁的可弯曲段长度为1.5cm，可弯曲角度为0—10°。