[实用新型]一种防回血装置及防回血输液器

说明书

本发明属于医疗器械领域，公开一种防回血装置，所公开的防回血装置包括止回腔、进液管、出液管、阻液板、通液孔、弹性瓣膜，其中止回腔的中部向外凸出为柱状，中部设置阻液板，阻液板上设有通液孔和瓣膜固定支架，弹性瓣膜固定于瓣膜固定支架覆盖所述通液孔，将所述止回腔分隔成为两个空气不流通的腔体，并随药液流出发生弹性形变而单向打开保证药液的正常流出，当压差消失时，弹性瓣膜可以及时恢复遮挡通液孔，本发明还公开一种防回血输液器，利用本发明公开的防回血装置和防回血输液器，有效规避现有技术中设计上存在的缺陷和风险，一方面减轻了患者家属和医护人员的压力，另一方面也保证了患者健康，并且结构简单，成本低廉，安全可靠，同时对环境无污染，有利于环境保护，因此有较大的应用推广意义。

技术领域

本发明属于医用器械领域，具体涉及一种防回血装置及防回血输液器。

背景技术

目前，医院普遍使用输液方式是重力式输液，由于药液本身的重力作用, 药液的液压高于人体静脉，保证药液输入进患者的血液中。然而，在输液过程中或药液输完或自停时，当液压小于静脉压时，若未及时关闭流速调节器或拔出针头，则将导致病人的静脉血回流到输液软管中，发生回血现象。一旦出现回血，轻则会惊吓到病人，造成病人的担忧和不安，重则会造成倒流到输液器内的血液凝固成块，若血块进入人体，则可能会出现血栓堵塞血管的情况，甚至发生严重医疗事故，危害人体健康。

为解决这样的问题，国内外已有许多研究致力于开发具有防回血功能的装置，主要有以下两种方案：

其中一种方案为：在滴斗中设置浮球或浮标等结构，在输液过程中，由于药液灌满滴斗，浮球浮起，药液顺着浮球或浮标与输液管的缝隙流下；停止输液时，浮球下沉，将其与输液管之间的缝隙堵住，使输液管中的药液处于失重状态，以此来达到防回血功能。如申请号为“200720186093.7”、 “201120565710.0 ”等中国专利。但是，当药液处于失重后，由于人体静脉压的作用及药液具有相互扩散的作用，导致血液会倒流回来，所以这一方案并不能实现防回血的功能，不可取。

另一种方案是：例如中国专利文献CN201510344281.7公开了一种防回血输液接头，包括外接头、内接座和弹性阻隔片，其中外接头与内接座密封连接，弹性阻隔片设置在外接头的进液口与所述内接座的出液口之间，且其周缘与进液口的内壁连接，所述弹性阻隔片具有封闭部和通液口，所述封闭部覆盖所述内接座的出液口。该发明的防回血输液接头主要依靠弹性阻隔片的自身形变来实现药液的单向流通，并阻止血液回流。在该方案中，弹性阻隔片的周缘与所述进液口的内壁连接，很显然为了保证药液流通，阻隔片的周缘是部分而非全部固定在进液口的内壁上，药液流到此处时，需要通过压力使阻隔片发生形变使得阻隔片未固定的边缘离开通液口形成缝隙才能保证药液通过，很明显，在该方案中，由于阻隔片的部分边缘固定在进液口内壁上，因此未固定边缘的弹性形变需要更大的压力，这样的更大的压力同时会导致阻隔片中部较大面积的形变，由于在输液过程中，药液是缓慢流入人体，水柱压力与静脉压的压差较小时，产生的力难以引起阻隔片有效的弹性形变，为了阻隔片会有比较明显的形变，必然需要加大流速，这在临床应用中有一定的风险；另外，在压差消失时，因为阻隔片中央存在的较大面积的形变的恢复会导致一定量药液的回填，也存在少量回血的风险。

综上所述，现有技术的防回血方案在临床应用中都存在着明显的缺陷和风险，鉴于此，如何对现有技术中的防回血输液接头的结构进行改进以克服上述缺陷，是本领域尚未解决的一个技术问题。

发明内容

针对现有防回血装置存在的上述缺陷，本发明的目的在于提供一种安全有效的、结构简单的防回血的技术方案，同时规避现有防回血方案设计上存在的少量回血的风险和缺陷，保证输液的安全有效性。

为实现上述目的，本发明提出的以下技术方案如下：