[实用新型]防反流胆道覆膜金属支架

说明书

本实用新型提供一种防反流胆道覆膜金属支架，包括支架本体、回收线和防反流套；支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；支架本体两端呈球形，体部呈圆柱形；支架本体的内表面和外表面均覆有硅胶膜；回收线为环形金属丝，经支架本体尾端引出；防反流套与支架本体尾端相连。本实用新型可经十二指肠乳头置入到胆总管内，用于支架胆管良恶性狭窄；完全释放的支架本体头端呈球形，可防止支架移位，不会引起胆管或十二指肠乳头黏膜压迫性增生及增生黏膜包裹金属支架头端所致支架取出困难的发生；防反流套位于十二指肠内，可保持胆道密闭性，在引流胆汁的同时，预防肠液及食糜反流；回收线外露于十二指肠腔内，通过牵拉回收线，可取出金属支架。

技术领域

本实用新型涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，尤其涉及一种防反流胆道覆膜金属支架，为一种用于治疗十二指肠乳头及胆胰管良恶性狭窄疾病的十二指肠镜下微创手术器械。

背景技术

肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄、肝移植术后胆管吻合口狭窄、恶性胆管狭窄等，胆管狭窄可引起狭窄上方胆道压力升高、胆汁排泄不畅，引起寒战高热、黄疸及上腹部疼痛症状，持续性梗阻可引起胆汁淤积性肝硬化、肝功能衰竭，甚至危及患者生命。

对于肝外胆管狭窄的治疗包括外科手术、内镜及介入治疗，其中外科手术风险大，胆肠吻合术后并发症多；介入治疗多采取胆汁外引流，虽能缓解黄疸，但是对狭窄本身治疗效果差。因此，目前多采取内镜治疗为主，其创伤小、恢复快、并发症少，对于内镜治疗无效者，仍可接受外科手术治疗。

内镜下肝外胆管狭窄的治疗方法包括胆道塑料支架及金属支架支撑狭窄，其中塑料支架较小，需置入多枚塑料支架支撑狭窄，但是塑料支架取出后狭窄复发率较高；金属支架虽然价格昂贵，但是直径较大，自膨式可回收金属支架可通过支架本身的张力持续压迫狭窄，其效果优于塑料支架，为目前临床较常见的内镜治疗狭窄的措施。

目前临床应用的金属支架包括全覆膜金属支架、半覆膜金属支架及全裸支架。半覆膜或全裸支架置入到胆管内，肿瘤及胆管黏膜上皮细胞会长入并包裹支架金属丝，导致支架不能取出，一般用于恶性胆管狭窄。对于良性狭窄或良恶性尚未明确的胆管狭窄，一般采取全覆膜自膨式金属支架的置入治疗。

目前临床使用的全覆膜自膨式可回收金属支分进口和国产两种，进口的波士顿支架两端呈喇叭状，支架需越过十二指肠乳头暴露于十二指肠腔内，虽然对胆管狭窄具有较好的治疗作用，但是胆道密闭性被破坏，容易发生肠液及食糜反流，引起反流性胆管炎及、金属支架堵塞、肝脓肿等并发症的发生。针对进口支架的缺点，出现了一种新的国产金属支架，该支架可完全放置在胆总管内，保留了胆道的密闭性，通过牵拉回收线可将支架取出。对于低位胆管或胰腺良恶性狭窄，仍需越过十二指肠乳头放置金属支架，其并发症同进口金属支架。

实用新型内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种防反流胆道覆膜金属支架。本实用新型主要利用支架本体两端呈球形，防止金属支架移位；利用防反流套维持胆道密闭性，保持胆汁排出的同时，预防肠液及食糜反流；利用位于金属支架尾端的回收线，通过牵拉该回收线即能顺利取出金属支架。本实用新型采用的技术手段如下：

一种防反流胆道覆膜金属支架，包括：支架本体、回收线和防反流套；

所述支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；所述支架本体的内表面和外表面均覆有硅胶膜；

所述回收线为环形金属丝，经所述支架本体的尾端引出；

所述防反流套由头部和尾部组成，所述头部呈锥形，所述尾部呈L型，所述头部的一端与所述支架本体的尾端相连。

进一步地，所述支架本体的长度为4cm、6cm、8cm或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。

进一步地，所述回收线的长度为15cm。