[实用新型]一种基于三柱固定的椎体内扩张装置以及植入套管

说明书

本实用新型公开一种基于三柱固定的椎体内扩张装置以及植入套管，中间镂空的细长型的植入体(1)和内部空心的螺钉(2)形成一体式或分离式扩张装置，植入套管(3)包括外套管(31)和内杆(32)，内杆(32)可在外套管(31)内活动，且在内杆(32)的一端设有外螺纹(321)通过植入套管(3)将一体化椎体内扩张装置或分离组配式的椎体内扩张装置通过建立的工作通道(4)植入到椎体内目标区域，通过外套管(31)和内杆(32)之间作用力，缩短植入体(1)前近端距离，将植入体(1)中部膨胀，具有一定支撑力，实现术中即刻力学支撑。且通过植入体(1)与螺钉(2)实现三柱固定，进一步增强椎体内扩张装置的稳定性。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种基于三柱固定的椎体内扩张装置以及植入套管。

背景技术

骨质疏松症是一种与年龄有关的疾病。到2020年，60岁及以上人口数量将首次超过5岁以下人口数量。目前全世界60岁及以上的老年人为8.41亿，预计到2050年将达到20亿。骨质疏松症及其相关并发症已成为威胁老年人健康的主要疾病。其中，65岁以上的女性中，约有39％患有骨质疏松性椎体压缩骨折。

目前最为广泛采用的治疗方法是经皮椎体成形术(percutaneousvertebroplasty，PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty， PKP)，其目标都是向骨折椎体内灌注聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylate,PMMA)骨水泥，尽量恢复椎体高度，实现前、中柱固定，重塑脊柱稳定性，利用骨水泥热效应损害周围神经疼痛传输，从而达到有效缓解的目的。随着病例数量的增多，临床医生也逐渐意识到，PKP术中恢复的椎体高度可能是暂时的，因为球囊放气后通常会出现部分甚至完全的椎体塌陷。术中骨水泥注射若过多也容易发生骨水泥渗漏。而术后则是由于骨水泥与松质骨之间交联不佳或骨水泥的刚度与椎体的之间刚度差异明显，导致骨水泥移位，椎体再骨折等并发症。给患者带来额外痛苦的同时增加了医疗费用的支出。

部分企业已相继开推出多种基于不同结构的，如：Vertebral Body Stenting等,在术中无须球囊即可恢复椎体高度的椎体增强系统。虽然尚未广泛推广进入临床，但已取得一定的效果。这也提示我们如何维持术中复位后的椎体高度、提高固定稳定性，减少内植物与松质之间的刚度差异，从而提高手术的疗效仍是当前脊柱外科亟待解决的问题。

实用新型内容

为解决上述现有技术存在的问题及不足，本实用新型提供一种基于三柱固定的椎体内扩张装置以及植入套管，目的在于在构建一种能够术中即时撑开，维持椎体高度，弹性模量低于骨水泥，并基于三柱固定理论提供理想稳定性的椎体内扩张装置及植入方法。以期通过简单、易行的廉价方式进一步提高骨质疏松椎体骨折的疗效。

具体采用了以下设计结构及设计方案：

一种基于三柱固定的椎体内扩张装置，包括中间镂空的细长型的植入体(1) 和内部空心的螺钉(2)，植入体(1)的远端端口内设有第一内螺纹(11)，植入体(1)的近端端口与螺钉(2)头部连接为一体式。

优选的，所述植入体(1)和螺钉(2)还可为分离组配式，通过在植入体 (1)的近端端口内设与螺钉(2)头部的螺纹相适配的第二内螺纹(12)。

优选的，所述植入体(1)中部为网状结构，交叉形成不同形状的孔，且通过缩小植入体(1)远端和近端的距离，使植入体(1)中部膨胀，由细长型的植入体(1)膨胀为具有一定支撑力的网状型的植入体(1)。

优选的，所述螺钉(2)的头部至尾部外侧的螺纹前疏后密，且螺钉(2) 尾部设置有内六角形花边孔(21)。

优选的，所述植入体(1)的远端端口的内径等于螺钉(2)内径。

一种基于三柱固定的椎体内植入套管，该植入套管(3)包括外套管(31) 和内杆(32)，内杆(32)可在外套管(31)内活动，且在内杆(32)的一端设有外螺纹(321)。