[实用新型]一种真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置

说明书

本实用新型公开了一种真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置，包括呈上下剖分结构的上腔体和下腔体，所述上腔体和下腔体的剖分面设有密封圈，所述上腔体的内腔与所述下腔体的内腔围合成与药品包装容器对应的测试腔，所述下腔体上设有与所述测试腔连通的真空泵接口和体积气流计接口。本实用新型真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置采用横式测试替代现有竖式测试，减少了测试过程中的死体积，减小了测试误差，提高了灵敏度，也避免了胶塞跳塞产生的假阳性结果，进一步提高了测试的准确度。

技术领域

本实用新型涉及药品包装测试装置领域，特别是涉及一种真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置。

背景技术

药品包装容器完整性是药品质量的重要保障，定量研究药品包装容器的泄漏孔径对药品包装容器完整性测试非常重要。目前，真空衰减法是药品包装容器完整性测试的首选方法，真空衰减法是将一个完整的药品包装放入测试腔中，对测试腔抽真空，用真空下降速度判断药品包装是否存在泄漏。测试的灵敏度取决于传感器灵敏度、测试系统的设计以及时间和压力的临界测试参数，也取决于药品包装的测试腔设计。

现有的测试装置多为竖式结构，测试过程中，为了方便取拿药品包装容器，只能将其设计为具有一圆柱形内腔的测试装置。然而，大多数药品包装容器为瓶式，在药品包装容器的颈部与测试装置的内腔之间会形成较大的死体积，导致试验误差较大，灵敏度降低，还会发生胶塞跳塞产生的假阳性结果，降低了试验的准确度。

因此本领域技术人员致力于开发一种准确度高的真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种准确度高的真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置，包括呈上下剖分结构的上腔体和下腔体，所述上腔体和下腔体的剖分面设有密封圈，所述上腔体的内腔与所述下腔体的内腔围合成与药品包装容器对应的测试腔，所述下腔体上设有与所述测试腔连通的真空泵接口和体积气流计接口。

较佳的，所述测试腔的内侧面设有刚性透气层，所述刚性透气层上设有向外延伸的透气孔。

较佳的，所述透气孔相互连通。

较佳的，所述测试腔为瓶状，所述测试腔的一端设有与瓶状药品包装容器颈部对应的测试腔颈部。

为了保证密封，所述密封圈上设有高真空油脂。

为了方便操作，所述上腔体的上端设有提手。

为了便于观察，所述上腔体和下腔体均由有机玻璃制成。

本实用新型的有益效果是：本实用新型真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置采用横式测试替代现有竖式测试，减少了测试过程中的死体积，减小了测试误差，提高了灵敏度，也避免了胶塞跳塞产生的假阳性结果，进一步提高了测试的准确度。

附图说明

图1是本实用新型真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置的结构示意图。

图2是本实用新型真空衰减法测试药品包装容器完整性的测试装置测试时的结构示意图。

图3是图2中局部P的放大示意图。

图4是图2的俯视示意图。

具体实施方式