[实用新型]一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统

说明书

本实用新型公开了一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统，所述支架在轴向上包括多层网格，所述多层网格包括位于近端的顶层网格和位于远端的底层网格，所述底层网格上的网格沿圆周方向连续分布，从所述底层网格到所述顶层网格每层网格的网格数量依次减少，且所述每层网格减少的网格数量为所述顶层网格的网格数量。本实用新型提供的心脏瓣膜支架在每层网格的网格数量依次减少后形成缺口，缺口的存在能够为冠脉再介入提供足够的空间，同时实现了除了底层网格之外，不形成其他网格尖端，以实现支架在体内完全释放后也可回收，从而实现了支架的完全可回收。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统。

背景技术

介入主动脉瓣置入术是国际近年来研发的一种全新微创伤瓣膜置换技术，其原理是心脏瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到主动脉根部，支架释放能够确保心脏瓣膜假体被固定到主动脉瓣环处，替代功能退化的原生瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

随着中国人口结构老龄化，主动脉瓣膜疾病的发病人群也逐渐由高龄高危走向低龄低危。与高龄高危患者不同的是，低龄低危患者更需要支架满足完全回收的功能以避免瓣中瓣，因为瓣中瓣会使得堵塞冠脉口的风险大大增加。目前主动脉瓣膜支架的可回收性只是针对临床上瓣膜在定位过程中的可回收，即输送系统释放瓣膜支架至2/3支架，仍然保留一部分支架未释放，在这种状态下，出现支架的位置和形态异常可以将支架再次装进鞘管再次定位和释放，以达到预期的释放形态。然而该种形式的可回收无法解决对于瓣膜支架完全打开后回收(植入失败或支架寿命到期)的问题。

此外，在临床定位阶段，现有瓣膜系统是在部分释放、部分仍然束缚的情况下进行定位评估，这会使得输送系统对心脏瓣膜支架始终存在力的作用，而无法准确判断支架完全释放后的位置和/或形态，进而影响手术质量。

因此，有必要提供一种能够在完全释放后实现回收的支架，使该支架能够实现定位形态和最终释放形态保持一致。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统，支架在完全释放后可以再次回收。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种心脏瓣膜支架，所述支架在轴向上包括多层网格，所述多层网格包括位于近端的顶层网格和位于远端的底层网格，所述底层网格上的网格沿圆周方向连续分布，从所述底层网格到所述顶层网格每层网格的网格数量依次减少，且所述每层网格递减的网格数量为所述顶层网格的网格数量。

优选地，所述支架的网格层数为2-9层。

优选地，所述顶层网格的近端端部连接有挂耳。

优选地，所述挂耳的数量和所述顶层网格的网格数量相同，均为3的倍数。

优选地，所述每层网格的网格数量依次减少以在所述心脏瓣膜支架的近端形成V形缺口。

优选地，所述V形缺口内设置有支撑结构，所述支撑结构为连接杆，依次包括相互连接的第一杆、连接杆端部和第二杆，所述连接杆端部呈弧状，所述第一杆和所述第二杆呈轴对称分布。

优选地，所述支架在展开状态时，所述第一杆和所述第二杆与所述连接杆端部连接处的切线形成的夹角α的范围为30°～180°。

优选地，所述支架在展开状态时，所述连接杆端部相对所述多层网格向靠近所述支架的中心轴方向内凹0°-30°。

优选地，所述连接杆与所述多层网格、所述挂耳一体成型，且所述连接杆的两端与所述顶层网格上相邻的网格或相邻的所述挂耳连接。

为解决上述技术问题，本实用新型还提供了一种心脏瓣膜假体，包括上述心脏瓣膜支架和瓣膜，所述瓣膜固定在所述心脏瓣膜支架的内部。