[实用新型]一种冠状动脉内微膜球囊药物灌注装置

说明书

本实用新型属于药物灌注技术领域，公开了一种冠状动脉内微膜球囊药物灌注装置，球囊内膜与球囊中层膜之间为充气腔，球囊中层膜与球囊外膜为药物灌注腔；药物灌注腔上连接有药物输送杆管，药物输送杆管上设置有药物输送阀；充气腔上设置有球囊气腔充气孔，球囊气腔充气孔与球囊充气管连接，球囊充气管上设置有球囊充气阀；球囊内膜内侧为中央中空偏心管道，中央中空偏心管道外侧为中央中空偏心管道远心端，中央中空偏心管道远心端右端为中央中空偏心管道近心端。本实用新型能够实现球囊扩张后，中央偏心管道仍能保证冠脉内前向血流，实现不阻碍前向血流，保证冠脉远段血液供应，并且能够实现抑制血管内膜增生的目的。

技术领域

本实用新型属于药物灌注技术领域，尤其涉及一种冠状动脉内微膜球囊药物灌注装置。

背景技术

随着我国人民生活水平的提高，饮食结构的变化，冠心病已经成为最常见的心血管疾病，成为威胁我国人民生命安全的首要疾病之一。冠心病介入手段诊治已经成为目前最常见，最有效的手段。介入技术由最初的单纯球囊扩张，到金属裸支架植入，再到药物涂层球囊，显著改善了冠心病的治疗效果及预后。但是药物涂层支架置入仍然无法避免内膜增生导致的狭窄。于是衍生了药物涂层球囊，与传统球囊相比，药物球囊携带的药物能够有效持续渗入血管内壁，用于支架内再狭窄及冠脉简单病变的扩张治疗。但目前的药物球囊因为载药量有限，仅能维持约60秒释放时间，故对于血管内膜抑制增生的效果有限，临床上迫切需要一种能长时间释放药物，抑制血管壁增生的球囊装置。

综上所述，现有技术存在的问题是：现有的药物球囊因为载药量有限，导致药物释放时间短，对于血管内膜抑制增生的效果有限。

解决上述技术问题的难度：故目前需要实用新型设计一种可以稳定贴靠血管病变内壁内膜，持续扩张，持续释放高浓度抑制血管内膜增生药物的装置，难度在于该装置持续扩张贴靠后不影响血管内前向血流，保证血管病变远段心肌得到有效灌注，不发生心肌缺血梗死。

解决上述技术问题的意义：上述问题得到有效解决，即可以克服灌注装置长时间贴靠冠脉血管病变的难题，从而有效持续稳定的释放抑制血管内膜增生的药物，达到有效解决远期血管内植入支架导致血管内再狭窄的难题。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种冠状动脉内微膜球囊药物灌注装置，旨在克服药物球囊导致的缺血，可以长时间释放抑制内膜增生药物，同时扩张血管，且对于血管前向血流无明显阻碍的球囊装置；同时旨在保持长时间高浓度局部药物灌注，保持治疗部位内膜区域足够药物浓度，以提高治疗效果，降低支架术后再狭窄。

本实用新型是这样实现的，一种冠状动脉内微膜球囊药物灌注装置设置有球囊外膜、球囊中层膜和球囊内膜；球囊内膜与球囊中层膜之间为充气腔，球囊中层膜与球囊外膜为药物灌注腔，同时球囊外膜具备释放药物微孔；药物灌注腔上连接有药物输送杆管，药物输送杆管上设置有药物输送阀，通过药物输送阀与电子压力回馈计链接，电子回馈计通过密闭管道通药物微量泵链接，始终保持微量泵恒速，恒压泵人药物，以确保冠脉支架有效支撑，及药物足够浓度及速度释放。

充气腔上设置有球囊气腔充气孔，球囊气腔充气孔与球囊充气管连接，球囊充气管上设置有球囊充气阀；

球囊内膜内侧为中央中空偏心管道，中央中空偏心管道远端为中央中空偏心管道远心端，中央中空偏心管道近端为中央中空偏心管道近心端。

本实用新型最内层膜与中层膜形成充气腔，保证气体进入，实现球囊扩张；中层膜与最外层膜形成药物灌注腔，其外膜具备药物释放微孔，保证药物由压力灌入；其中，最外层膜为微孔膜，保证药物缓慢释放。球囊扩张后，气腔和药物腔随之扩张，中央偏心中空管道亦扩张并保持最大直径腔径，从而实现球囊扩张后中央偏心管道仍能保证冠脉内前向血流，实现不阻碍前向血流，保证冠脉远段血液供应，不至于造成心肌缺血及坏死，实现经球囊外膜持续行血管外膜药物灌注，并且能够实现抑制血管内膜增生的目的。