[实用新型]多缝胰管支架

说明书

本实用新型提供一种多缝胰管支架。本实用新型包括依次相连的头部、引流部和尾部，所述引流部包括缝隙管段，所述缝隙管段包括至少3条规格相同的弧形管壁，相邻弧形管壁之间的距离相同，使得相邻条状管壁之间形成的若干引流缝隙截面积相同，工作状态下，所述头部和引流部置入胰管中，所述尾部贴近十二指肠乳头。本实用新型在导丝引导下，使用推进器推入胰管内，本实用新型管壁设有多条裂缝，裂缝上有凹槽形成的侧孔，能充分引流主胰管及分支胰管内的胰液，引流效果优于仅有圆形侧孔的胰管支架，本实用新型管壁上间断设置纵行裂缝，既保持了引流效果，又能保持胰管的支撑力及张力。

技术领域

本实用新型涉及微创医疗技术及手术器械，尤其涉及一种多缝胰管支架。

背景技术

经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)是目前治疗肝胆胰疾病的一种微创手术方案，具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。ERCP操作也存在出血、急性胰腺炎、急性胆管等并发症，其中急性胰腺炎发生率最高，主要原因是胆管反复插管、乳头括约肌切开及扩张后引起十二指肠乳头括约肌水肿，导致胰管开口炎性狭窄，胰液排泄不畅引起胰管高压所致。目前ERCP术后胰腺炎的预防方案包括药物保守治疗及内镜下胰管支架置入术(ERPD)两种。

药物治疗主要是通过抑制胰液分泌来降低胰管压力，或者抑制胰酶活性来预防胰腺炎；ERPD是通过十二指肠乳头放置胰管支架，通过支架将胰管内胰液引流至十二指肠来降低胰管压力。其中，ERPD疗效确切，是预防ERCP术后急性胰腺炎的主要手术方案。目前使用的胰管支架包括直形带倒刺的胰管支架、单猪尾胰管支架和双猪尾胰管支架三种。虽然放置胰管支架能显著降低ERCP术后急性胰腺炎发生率，但是同时也增加了高淀粉酶血症的发生率。与急性胰腺炎相比，高淀粉酶血症虽然不会引起胰腺炎水肿，患者亦不会出现腹痛症状，但是血液中过高的淀粉酶对全身各个脏器同样存在损害，术后需要仍需要药物治疗。

置入胰管支架虽然能引流主胰管内的胰液，进而降低主胰管压力。但是，如公布号为CN 109260576A的可自行脱落的胰管支架及置入装置可见，目前使用的胰管支架管壁上侧孔有限，而胰管分支较多，管壁上的侧孔不足以引流所由分支胰管内的胰液。对于部分胰管无扩张者，放置胰管支架后，胰管管壁甚至能堵塞分支胰管开口，导致分支胰管内胰液排泄不畅，从而诱发高淀粉酶血症及急性胰腺炎的发生。

实用新型内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种多缝胰管支架。本实用新型采用的技术手段如下：

一种多缝胰管支架，所述胰管支架为单通道，包括依次相连的头部、引流部和尾部，所述引流部包括缝隙管段，所述缝隙管段包括至少3条规格相同的弧形管壁，相邻弧形管壁之间的距离相同，使得相邻条状管壁之间形成的若干引流缝隙截面积相同，工作状态下，所述头部和引流部置入胰管中，所述尾部贴近十二指肠乳头，所述胰管支架外径包括5、7Fr，相对应地，其内径为4、6Fr。

进一步地，所述弧形管壁的两侧均设有至少一个凹槽，相邻管壁的凹槽位置相对应，形成椭圆形侧孔。

进一步地，所述引流部包括间隔设置的缝隙管段和完整管段，一缝隙管段的裂缝和与其间隔完整管段相邻的缝隙管段的裂缝纵向位置处于同一直线或是不在同一直线。

进一步地，与头部相连的缝隙管段和头部之间设有用于定位的第一金属环，与尾部相连的缝隙管段和尾部之间设有用于定位的第二金属环。

进一步地，所述尾部包括防位移结构，所述防位移结构为侧翼、球形和侧翼与猪尾形结合的其中一种，所述侧翼为倒刺，所述倒刺处还设有与其相对应的倒刺孔，所述倒刺的张开角朝向所述头部方向，所述倒刺孔与尾部的管腔连通。

进一步地，还配套有推进器及外套管结构，所述球形由四条管壁组成，所述单猪尾内环直径0.5-1cm，推进器及外套管长度200cm。

进一步地，所述胰管支架全长5～12cm。

本实用新型具有以下优点：