[实用新型]一种移植用支架及移植用支架递送系统

说明书

一种移植用支架及移植用支架递送系统，移植用支架包括：支架本体，所述支架本体由丝线编织而成且具有扩张形态和压缩形态，其中，所述支架本体在纵向方向上具有位于中部的支架中段，以及位于支架本体两端的近端部和远端部；所述支架本体内部具有纵向延伸的内部通路，所述移植用支架还包括：可降解层，所述可降解层包覆于所述支架本体外表面；黏膜组织层，所述黏膜组织层固定布置于所述可降解层外表面。上述结构不仅使得递送过程更加简单，同时能够有效促进组织再生、形成上皮化、预防术后再狭窄等并发症的产生。

技术领域

本实用新型涉及医用移植用支架，属于人体内使用的医用装置。

背景技术

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，中晚期食管癌患者绝大多数因吞咽困难就诊，综合治疗后5年生存率仍不足20％，而早期食管癌患者治疗后5年生存率可达95％以上，因此食管癌早期治疗成为迫切需要解决的临床问题。内镜治疗早期食管癌的主要技术有：内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜下多环套扎黏膜切除术、内镜黏膜下剥离术(ESD)等。文献报道，传统外科手术以及ESD治疗早期食管癌均可获得良好的临床效果，而相比于传统外科手术，由于ESD治疗具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前内镜下ESD治疗，已成为早期食管癌主要治疗技术之一。

而早期食管癌病变的大小、浸润深度及食管固有肌层损伤对食管ESD术后狭窄影响较大。其中，切除范围大于3/4周及操作过程中肌层损伤是发生术后狭窄的独立危险因素，大于3/4周的食管病变ESD术后狭窄发生率90％，而食管全周病变ESD术后狭窄发生率为100％。如何防治食管狭窄就显得至关重要，目前食管狭窄的预防和治疗手段主要有以下四种：

1)药物预防食管狭窄。例如糖皮质激素、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C等已被用于食管狭窄的预防和治疗过程。

2)聚乙醇酸膜(PGA)预防食管狭窄。聚乙醇酸膜是一种可生物降解的缝合材料，可附着在创面的纤维蛋白上，从而防止食管狭窄形成。然而，聚乙醇酸膜预防食管狭窄的有效性不高，并且狭窄的发生率高于糖皮质激素治疗，对于全周切除，单一应用聚乙醇酸膜是无效的。

3)内镜下自体细胞移植预防食管狭窄。现行具有固定黏膜组织的支架需要压缩在2.8-4.2毫米的内镜通道中实现递送过程，导致在压缩递送过程中黏膜组织受到强挤压而失活，从而大大降低了黏膜组织对创口恢复的促进效果，因此临床中如何实现将自体细胞有效地递送至创口处，以与术后食管组织结合、促进新组织定向生长，仍存在较大的技术困境。

4)食管支架治疗。食管支架最初用于无法手术切除的食管恶性狭窄和食管瘘的微创治疗。其优势是可以不断地扩张狭窄的食管，当有严重并发症或食管狭窄明显缓解时，食管支架可以被移除。近年来随着可回收覆膜金属支架、药物洗脱支架和防移位支架、生物可降解支架等纷纷应用于临床，使得支架置入逐渐成为治疗食管良性狭窄的新选择。而现有的单层覆膜支架在促进组织愈合过程中并未显示出更优的组织愈合效果，存在上皮细胞再生效果不佳、易再次狭窄等技术问题。此外，现有食管支架递送系统结构复杂，手术过程中医生操作相对复杂，尤其是支架在释放过程中释放操作繁琐，释放位置不宜调整。

实用新型内容

基于现有支架治疗过程中黏膜组织难以定向有效生长、上皮细胞再生效果不佳等技术问题，本实用新型提供一种移植用支架，包括：

支架本体，所述支架本体由丝线编织而成且具有扩张形态和压缩形态，其中，所述支架本体在纵向方向上具有位于中部的支架中段，以及位于支架本体两端的近端部和远端部；所述支架本体内部具有纵向延伸的用于通过内窥镜的内部通路，所述支架本体具有覆膜结构，所述覆膜结构呈全覆膜或部分覆膜形态。

所述移植用支架还包括：可降解层，所述可降解层包覆于所述支架本体外表面；黏膜组织层，所述黏膜组织层固定布置于所述可降解层外表面。