[实用新型]球囊导管

说明书

本实用新型涉及一种球囊导管，可通过球囊上的微孔释放药液，使药液被目标组织吸收，且药液释放过程中，还能够减小药液在体内管腔壁上所形成的冲击力，避免管腔痉挛的发生，降低对管腔造成的损伤，同时可减少药物在输送和灌注过程中的损失，提高药物的转移率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于体腔内给药的球囊导管。

背景技术

冠心病严重影响着人类的健康，2017年6月，《中国心血管病报告2016》发布的数据显示，目前我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算冠心病超过1100万，药物洗脱支架是治疗冠心病优选方式，得到广泛应用。但越来越多的证据表明，在某些情况下药物涂层球囊综合评估显示出优势。药物涂层球囊是一种新的介入治疗技术。药物涂层球囊将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，通过膨胀球囊，将药物输送到病变局部血管壁内，以达到抑制平滑肌增生的作用。

在临床应用中，将球囊在狭窄部位膨胀保持一定时间，涂敷在球囊表面上的药物与血管壁接触从而将药物转移到血管壁上发挥药物的治疗作用。药物球囊的使用一般膨胀时间为30秒至60秒，并在25分钟之内要完成全部的输送。由于球囊表面药物和血管壁之间接触时间非常短，药物的转移与利用有限，药物球囊在疗效上存在挑战。在球囊的输送、膨胀过程中会伴随著药物的大量丢失：球囊在血管输送过程中的药物丢失约为10％至25％，实际转移到目标组织大约在1％至10％，球囊膨胀后进入远端循环为60％至70％，膨胀后残留于球囊上为10％至20％。

因此，如何减少药物在输送过程的大量丢失、提高药物转移到组织的效率，是药物涂层球囊近一步需要解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊导管，以解决现有的药物涂层球囊存在药物在输送过程中大量丢失，以及药物转移效率低等问题，同时还可确保药物灌注的安全性，降低对体内管腔造成的损伤。

为实现上述目的，本实用新型提供的一种球囊导管，包括导管本体以及设置于所述导管本体之远端的球囊；所述球囊的表面设置有若干微孔，所述微孔用于释放药液；当所述球囊膨胀后，每个所述微孔的中心轴线相对于球囊导管的纵向轴线倾斜设置。

可选地，当所述球囊膨胀后，所述球囊的表面限定至少一个凹陷区，所述凹陷区的斜面上设置所述微孔。

可选地，当所述球囊膨胀后，所述球囊的近端和远端均为圆锥形，且在球囊近端的圆锥形的表面上设置所述微孔，和/或，在球囊远端的圆锥形的表面上设置所述微孔。

可选地，球囊近端的圆锥形的表面上的微孔的分布密度大于球囊远端的圆锥形的外表面上的微孔的分布密度，和/或，球囊近端的圆锥形的表面上的微孔的孔径大于球囊远端的圆锥形的表面上的微孔的孔径。

可选地，所述凹陷区具有在球囊的轴向上相对设置的两个斜面，且在每个斜面上设置所述微孔。

可选地，所述凹陷区为环形形状，且所述凹陷区为多个，多个所述凹陷区沿球囊导管的纵向轴线间隔地等距离或不等距离布置。

可选地，所述球囊包括多个首尾依次连接的子球囊；每个所述子球囊的两端具有锥形部，且任意相邻两个所述子球囊的锥形部相连接而于连接位置处形成凹陷区。

可选地，多个所述子球囊的内部相互连通；所述导管本体具有轴向延伸的给药通道，所述给药通道的远端设置有至少一个给药口，所述给药通道用于通过至少一个所述给药口向各个子球囊输送药液；其中，至少一个所述给药口设置在最远端的子球囊的内部，和/或，至少一个所述给药口设置在最近端的子球囊的内部。

可选地，多个所述子球囊的内部相互隔离；所述导管本体具有轴向延伸的给药通道，所述给药通道的远端设置有多个给药口，所述给药通道用于通过多个所述给药口向各个子球囊输送药液；其中，每个子球囊通过至少一个给药口与所述给药通道连通。