[实用新型]一种双层人工硬脑膜

说明书

一种双层人工硬脑膜属于医疗用品制造技术领域。本实用新型由2层猪源心包膜和粘接2层猪源心包膜的聚二甲基硅氧烷构成；制作方法是将聚二甲基硅氧烷A液和B液混合，然后除气泡，将其涂敷于两层猪源心包之间，粘合后，放入烘箱固化。本实用新型的优点是操作简便、临床实用、术中易于分离、且可缩短手术时间、防粘连。主要用于颅骨缺失患者二期进行颅骨修补时，在分离头皮与硬脑膜时方便、快捷、防止脑脊液漏或术后远期钛板外露的风险方面。

技术领域

本实用新型属于医疗用品制造技术领域，具体是一种新型神经外科手术材料。

背景技术

颅骨缺损是颅脑损伤病人伤后及术后较常见的后遗症，由于脑组织失去了正常颅骨的屏障作用而易受伤，且颅骨缺损能引起各种症状和影响外观，常需行颅骨修补成形术，大面积颅骨缺损主要由于闭合性颅脑外伤致脑出血、脑挫裂伤、高血压脑出血、大面积脑梗塞等致颅内压急剧增高，需急诊手术行去大骨瓣减压，挽救患者生命。

术后由于颅骨缺损，硬膜开放，为避免脑组织与头皮直接接触，需在二者之间放置人工硬脑膜。1999年美国食品药品管理局制定了新的硬膜替代材料生产规范，作为硬膜替代材料必须符合以下生产标准：(1)能够防止脑脊液漏；(2)在类硬膜样组织生成后即能被机体吸收；(3)有足够的延展性和强度，能够和天然硬膜紧密连接；(4)不会引起机体排异反应；(5)不会引起任何已知或潜在的感染风险；(6)材料易于保存且容易获得。目前人工硬脑膜的材料主要有牛跟腱Ⅰ型胶原、猪源心包膜、牛心包膜、经戊二醛处理的牛心包膜和聚酯乙烷人工合成材料等。

关于颅骨修补的时机，单纯凹陷性骨折作塌陷骨片摘除后，即可同期一次手术完成修补术。对于大面积颅骨缺损的患者，一般在伤口愈合3～6月，考虑颅骨成形术，手术方法：在局麻或全麻下施术，经原切口手术入路，切开皮肤、皮下至帽状腱膜下层，自帽状腱膜下与人工硬脑膜间隙游离皮瓣，注意保护假性脑膜完整，皮瓣基蒂部血供应充分保证，完全暴露颅骨，彻底止血，于骨窗上、前、后缘剥离骨膜，选择好螺钉固定点，将3D打印的钛合金修补材料固定。本手术的难点是在分离头皮时，一方面不能损伤深面的硬脑膜，以免术后积液，形成占位效应，影响神经功能；另一方面不能损伤头皮，避免术后因头皮薄而致钛板外露、感染，从而取出修补材料致手术失败。因患者个体差异，术后减压窗有时高于骨缘、有时低于骨缘，更增加了手术的难度，更容易致脑脊液漏，从而影响手术效果。

以上为颅骨缺损修补术的传统方法，手术时间较长，出血较多，手术分离皮瓣易致脑脊液漏或局部皮瓣薄，影响术后患者神经功能恢复，重者可导致修补材料外露、感染等，使手术失败，且手术过程较繁琐。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种操作简便、临床实用、术中易于分离、且可缩短手术时间、防粘连的双层人工硬脑膜。

本实用新型的技术解决方案是：

一种双层人工硬脑膜，由猪源心包膜Ⅰ1、聚二甲基硅氧烷2和猪源心包膜Ⅱ3构成，猪源心包膜Ⅰ1和猪源心包膜Ⅱ3用聚二甲基硅氧烷2粘接；

硬脑膜长6-12cm，宽4-10cm，厚0.1-0.12cm；其中，猪源心包膜Ⅰ1长 6-12cm，宽4-10cm，厚0.05-0.06cm；猪源心包膜Ⅱ3长6-12cm，宽4-10cm，厚0.05-0.06cm；

硬脑膜长12cm，宽10cm，厚0.1cm；其中，猪源心包膜Ⅰ1长12cm，宽 10cm，厚0.05cm；猪源心包膜Ⅱ3长12cm，宽10cm，厚0.05cm。

本实用新型的有益效果为：

1.在游离皮瓣时可迅速定位；

2.沿两层人工硬膜之间分离，术中易于辨认，并且可减少脑脊液漏的发生，减少术后并发症的发生；

3.两层硬膜为人工材料，分离时可减少术中出血；

4.减少术中对脑组织的牵拉，防止术后出血；