[实用新型]一种单刃式电外科手术电极

说明书

本实用新型公开一种单刃式电外科手术电极，包括刀头、反复弯折区域连接段和刀尾，所述刀尾的上部两侧设有限位台阶一，所述刀尾的上部两侧的限位台阶一形成连接插销，所述刀尾的中部设有定位孔，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端连接，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端的连接处设有限位台阶二，所述反复弯折区域连接段的下部两侧设有限位台阶二，所述反复弯折区域连接段的下端与刀头连接，所述反复弯折区域连接段的下端两侧设有限位台阶三，所述刀头包括刀头本体和设置于刀头本体上的刀刃，所述刀刃上设有刀刃尖端，所述刀刃尖端的厚度为15μm～100μm，保障使用过程中较大的电流密度，提升切割的顺畅性。

技术领域

本实用新型涉及涉及医疗器械技术领域，具体涉及到一种单刃式电外科手术电极。

背景技术

传统外科手术刀片是通过机械力切割组织，对刀片材料要求强度高，易加工成型，且加工后的刀刃尖端锋利、硬度高、无变形等特点。

目前，传统手术刀片材料多以400系列的铁素体和马氏体不锈钢为主，其中，常见的有420（“刃具级”）、430不锈钢。但这类材料韧性低，表现脆性，无法实现弯折，不能满足医生在使用过程中对局部区域组织的分离。随着电外科手术设备的出现，组织的切割原理由传统的机械力切割转变为带电手术电极加热气化细胞组织而达到切割的效果，故对刀刃的硬度要求降低，电极材料可选择强度低于800MPa，延伸率高于20%的不锈钢、钛和钛合金、Co基合金及钨合金等。

电外科手术设备切割组织的效率与电流密度相关，而电流密度大小取决于刀片与组织的接触面积，电极刀刃尖端越薄，使用时与组织接触的面积越小，电流密度越大，切割效率越高。当电极尖端边沿厚度大于100μm时，电极尖端电场强度显著衰减。其次，电流的集中激发与电极尖端周围的厚度有关，故对电极边沿有必要设计刀刃斜坡形状，保障电流的集中密度。对软质金属材料设计斜坡刀刃状，且满足刀刃尖端厚度小于100μm，刀刃及周围区域容易出现崩裂。

然而，刀刃的强度与斜坡的角度有关，斜坡的角度既能影响强度，又同时影响到电流的集中激发性能，数据表明斜坡角度为17°～30°时，此处所指的斜坡角度为刀刃面与水平面的夹角，刀刃的综合性能（锋利度和刀刃硬度）优异。

目前，市面上的电外科手术片状电极材料主要为软质金属（多为奥氏体不锈钢材料），可反复弯折，形状呈鸭舌扁平状，未设计刀刃斜坡形状，其厚度H（包括刀刃部分）皆大于400μm（如图1），放电时，尖端电流密度过小，导致组织切割不畅。为了提升片状电极的切割效率，使用者往往需要提高输出功率，增加输出电流强度，但同时也增加了切割区域周围组织的热损伤程度。其次，该类电极的可弯折区域设置在刀头切割区域，而反复弯折会改变刀头的厚度（尤其对设置斜坡刀刃口的电极），影响局部区域的电流释放密度，造成切割效果的不均。

实用新型内容

针对现有电外科手术电极刀片通过扁平冲压成型，冲压后的刀片厚度较厚，导致切割过程中电流密度较低，无法保障低功率输出的组织切割顺畅性；以及反复弯折区域设置在刀头处，反复弯折易引起局部区域的电流密度不均等问题，从而本实用新型提出一种单刃式电外科手术电极。

本实用新型采用如下技术方案：提供一种电外科手术电极，包括刀头、反复弯折区域连接段和刀尾，所述刀尾与反复弯折区域连接段的一端连接，所述刀头与反复弯折区域连接段的另一端连接；

所述刀尾的上部两侧设有限位台阶一，所述刀尾的上部两侧的限位台阶一形成连接插销，所述刀尾的中部设有定位孔，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端连接，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端的连接处设有限位台阶二，所述反复弯折区域连接段的下端与刀头连接，所述反复弯折区域连接段的下端两侧设有限位台阶三。所述刀头包括刀头本体和设置于刀头本体上的刀刃，所述刀刃上设有刀刃尖端。