[实用新型]一种药物涂层支架

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种药物涂层支架，包括支架本体；支架本体的外表面涂覆有药物层，药物层为miR‑663或miR‑638；支架本体包括若干个波浪环，每个波浪环由交替设置的波峰段和波谷段构成；任意相邻的两个波浪环之间通过弹性件连接，弹性件为可变形的蛇形弯曲结构，弹性件的一端与其中一个波浪环的波峰段左端点连接，弹性件的另一端与其中另一个波浪环的波谷段右端点连接。采用miRNA‑663和miR‑638作为药物层能够明显地促进人平滑肌细胞的分化，抑制平滑肌细胞的增殖与迁移，且有明确的药物作用，而且是人体内源性物质，兼容性和安全性好，不会破坏内皮细胞稳定。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种药物涂层支架。

背景技术

心血管病近年来一跃成为我国国民健康的头号杀手，据《中国心血管病报告2018》显示，心血管病死亡占城乡居民总死亡的原因首位(占居民疾病死亡构成的40％)，且是第二名肿瘤死亡率的两倍多。治疗心血管疾病的传统手段是进行药物疗法和外科手术，药物疗法在轻度动脉血管狭窄情况下有效，对重度狭窄(50％)则有效性差。而外科手术如治疗冠心病的搭桥手术和治疗颈动脉狭窄的颈动脉内膜切除术的风险高，手术难度大，并且还有因各种原因无法承受手术的病人，生命安全受到严重威胁。

心血管介入治疗是动脉硬化、冠心病、急性心梗等心血管病重要治疗手段，采用对狭窄冠状动脉球囊扩张后植入支架，能够有效的扩张病变处血管的腔径，缓解血流受限，并抑制血管的弹性回缩。

植入的支架主包括金属裸支架、药物涂层支架和完全可吸收支架。金属裸支架植入后会引起血管平滑肌细胞增生导致血管再狭窄，而新一代的药物涂层支架和完全可吸收支架均通过局部释放药物的方法抑制内膜的增生。目前所使用的药物雷帕霉素和紫杉醇虽然能抑制平滑肌细胞增生，但毒副作用大，而且破坏内皮细胞引起炎症反应。因此，寻找一种既能抑制平滑肌细胞再生，又不破坏内皮细胞稳定，且毒副作用小的药物，并用于药物释放支架的开发，对于万千需要植入支架的患者具有重大意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种药物涂层支架，以解决现有技术中存在的促进中膜内平滑肌向内膜增殖的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的药物涂层支架，包括支架本体；

所述支架本体的外表面涂覆有药物层，所述药物层为miR-663 或miR-638；所述支架本体的外表面设置有若干个包裹颗粒，每个所述包裹颗粒内装有药物；所述支架本体包括若干个波浪环，每个所述波浪环由交替设置的波峰段和波谷段构成；任意相邻的两个波浪环之间通过弹性件连接，所述弹性件为可变形的蛇形弯曲结构，所述弹性件的一端与其中一个波浪环的波峰段左端点连接，所述弹性件的另一端与其中另一个波浪环的波谷段右端点连接。

进一步地，所述波浪环包括两层并列相连的第一环和第二环，所述第一环与第二环的形状相同，其中第一环的内侧与所述第二环的内侧通过轴向连接件相连。

进一步地，所述蛇形弯曲结构至少具有两个弯曲单元，每个弯曲单元呈U形。

进一步地，所述蛇形弯曲结构的缝隙中连接有弹性限制件，所述弹性限制件用于限制所述蛇形弯曲结构的最大变形量。

进一步地，每个所述蛇形弯曲结构的缝隙中并排连接有多个弹性限制件，相邻两个弹性限制件之间的距离与所述弹性限制件的宽度相同。

进一步地，所述弹性限制件外固定套有螺旋形加强件。

进一步地，所述螺旋形加强件与所述弹性限制件一体式固定连接。

采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：