[实用新型]一种纯蒸汽品质检测装置

说明书

本实用新型提供了一种纯蒸汽品质检测装置，包括纯蒸汽取样单元、蒸汽过热度检测单元、干度检测单元、蒸汽冷凝单元、蒸汽冷凝水体积检测和不凝性气体体积检测单元、增压排放单元、逻辑控制、计算、数据存储传输和人机界面单元，以及通过多个传感器收集蒸汽样品状态，通过阶段性逻辑控制和计算推到出蒸汽品质指标数据的逻辑。本实用新型所述的一种纯蒸汽品质检测装置，蒸汽样品代表性高、检测时间短，系统集成度高，误差低，检测数据重复性高；可对检测数据进行管理，数据不可修改，又可进行数据记录打印或上传其他记录系统，保证药品生产制造数据的可靠性；装置可固定或移动使用，可应用于制药行业洁净环境区域内，安装条件要求低。

技术领域

本实用新型属于制药行业用纯蒸汽(洁净蒸汽)的蒸汽品质检测技术领域，尤其是涉及一种纯蒸汽品质检测装置。

背景技术

纯蒸汽(洁净蒸汽)是由原水(原水需经过处理，至少满足饮用水要求) 经蒸汽发生器制备的蒸汽。制药行业纯蒸汽(洁净蒸汽)通常用于洁净空调加湿、热消毒或灭菌工艺，同时纯蒸汽要不含挥发性添加剂，防止对药品产生污染。对于灭菌用的蒸汽需要对蒸汽的蒸汽品质：过热度、干度值和不凝性气体含量进行检测和监控，并需达到英国标准EN285的要求。

制药行业目前蒸汽品质指标过热度、干度和不凝性气体含量三个指标检测装置存在如下缺点：

测量过程繁琐，测量时间长，人工成本高；

测量过程中多个操作和记录需要同时进行，人工同时操作和记录有一定难度，造成记录数据的偏差，导致计算数据结果误差比较大；

检测结果的准确性受限于分析人员操作水平，由于分析人员的水平不同，导致不同分析人员的检测结果数据离散度高，重复性差；

检测结果通过纸质文件或其他记录设备记录，造成结果数据易于人为修改，无法管控，无法满足药品生产制造数据的可靠性要求。

由于是进行蒸汽的质量检测，蒸汽温度高，压力大，稍有不慎容易就会造成分析人员烫伤。传输管路都是采用的橡胶软管，如出现操作错误，会出现蒸汽泄露和喷射，是很大的安全隐患。

公告号CN104011527A的专利文件公开了一种用于连续且自动地测量蒸汽品质的系统和方法包括一个蒸汽干度/过热计以及一个不凝性气体(NCG) 计。

取样机构是从蒸汽主管道管壁取样，样品代表性有点低。

加热法测量蒸汽干度值中的加热量及蒸汽样品的质量是关键参数。蒸汽得到的实际加热量与系统散热密切相关，虽然干度计有外侧的保温设计减少散热，但是干度计内蒸汽加热后变为了过热蒸汽，并不能杜绝干度计内侧蒸汽与干度计外侧蒸汽之间的热传递，还有其他一些输送机构散热因素的影响，导致干度的测量值误差偏大，修正工作复杂。

蒸汽样品的质量也是关键参数。进入检测系统的蒸汽样品质量是通过固定孔板开度，利用孔板前压力校正进行的定量计算。由于被检测的蒸汽输送系统在实际运行中，系统压力通常会随着被检测的蒸汽输送系统内蒸汽的传输速率或用点阀门的启停出现波动，导致进入干度计的蒸汽样品质量出现变化。同时干度计内蒸汽是以蒸汽样品压力为驱动连续流过干度计内的加热管，从干度计出口端检测被加热后的蒸汽温度，属于连续检测并非阶段检测。当被检测的蒸汽输送系统内压力出现波动，到干度计后温度变化(由于蒸汽样品质量变化引起的温度变化)有一定时差，由于时差的存在，通过两者的数据计算的干度误差偏大。

对于不凝性气体体积和蒸汽冷凝水体积检测是采用气体差压计进行液位差压计量，在通过逻辑控制器计算出气体或水的体积。气体差压计易受被检测的水或水汽影响，例如仪表进水，造成气体差压计损坏，到时检测失灵。

蒸汽冷凝水体积检测容器和不凝性气体检测容器无防溢措施，在差压计失灵、被检测蒸汽输送单元压力波动大、装置排水口有背压的情况下导致蒸汽冷凝水从相应检测容器溢出，造成其他零部件或电器部件的损坏。同时装置排水口在有背压的情况下，装置将无法完成下一个蒸汽品质检测过程。