[实用新型]一种HPV-DNA检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种HPV‑DNA检测试剂盒，包括防水外包装盒，及设置于外包装盒内侧的保温盒，及设置于保温盒内侧的试剂摆放盒；所述试剂摆放盒上设置有取样隔间、PCR隔间和对照隔间；所述取样隔间、PCR隔间和对照隔间内侧分别设置有试剂管插孔；所述试剂摆放盒顶面通过高强胶固定有封闭面；所述封闭面正对取样隔间、PCR隔间和对照隔间边沿设置有撕拉条；所述撕拉条内侧设置有操作步骤印刷面。本实用新型的HPV‑DNA检测试剂盒，结构简单，操作方便，能够给试剂提供低温避光环境，同时能够指示检测操作。

技术领域

本实用新型涉及一种试剂盒，具体涉及一种HPV-DNA检测试剂盒，属于检测试剂盒技术领域。

背景技术

现有技术中，对于HPV-DNA检测大多采用基于荧光PCR技术，并通过荧光探针实现分型，现有的检测试剂需要低温避光保存，且反复冻融不超过3次，但由于HPV-DNA检测步骤多，检测时间比较长，且一份试剂盒会设置多份检测量，现有的试剂盒一旦从冷库取出及进行检测时，则无法提供低温避光环境，另外，现有的检测试剂盒在使用过程中需要依据说明书，无法直观地进行操作指示。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型提出了一种HPV-DNA检测试剂盒，能够给试剂提供低温避光环境，同时能够指示检测操作。

本实用新型的HPV-DNA检测试剂盒，包括防水外包装盒，及设置于外包装盒内侧的保温盒，及设置于保温盒内侧的试剂摆放盒；所述试剂摆放盒上设置有取样隔间、PCR隔间和对照隔间；所述取样隔间、PCR隔间和对照隔间内侧分别设置有试剂管插孔；所述试剂摆放盒顶面通过高强胶固定有封闭面；所述封闭面正对取样隔间、PCR隔间和对照隔间边沿设置有撕拉条；所述撕拉条内侧设置有操作步骤印刷面；通过防水外包装盒进行整体外包装，保温盒进行存储冰水或冰袋，从而隔离外部温度，同时给试剂摆放盒提供内部低温环境，试剂摆放盒根据操作步骤，分为多个隔间，且隔间为全封闭结构，封闭面上设置撕拉条和操作步骤，根据撕拉条上的步骤进行检测操作，操作指导更加直观，根据操作步骤，依次撕开对应隔间的撕拉条，撕开之前，处于全封闭避光状态；撕开之后，利用试剂摆放盒内部空间和试剂管的旋盖，实现临时避光。

进一步地，所述保温盒为泡沫保温盒；所述试剂摆放盒为由普通塑料或可降解塑料制成的支撑盒；所述保温盒和试剂摆放盒之间设置有冰袋。

进一步地，所述试剂摆放盒顶面一体制成有外沿，所述外沿底面压合到泡沫保温盒顶面，通过外沿、试剂摆放盒外表面和泡沫保温盒内表面形成一封闭空间，并放置冰袋或冰水进行低温保存。

进一步地，所述试剂摆放盒其各个侧面开设有多排通孔，利用通孔，使低温环境进入到试剂摆放盒内侧。

进一步地，所述取样隔间内侧插接有氯化钠和EDTA-Na2核酸抽提混合液的取样试剂管；获取检材后，先利用生理盐水对检材进行清洗和离心，获取上清液，并对上清液重新加入生理盐水，最后去除上清液，将剩余物通过取样试剂管内的核酸抽提混合液获取上清液，得到PCR反应模板；所述PCR隔间内侧插接有含dNTP,及HPV16、56、31型+IC4对引物和4条荧光探针PCR混合溶液的第一试剂管；及含dNTP,及HPV18、52、58和68型4对引物和4条荧光探针PCR混合溶液的第二试剂管；及含dNTP,及HPV35、45和33型3对引物和3条荧光探针PCR混合溶液的第三试剂管；及含dNTP,及HPV39、51和59型3对引物和3条荧光探针PCR混合溶液的第四试剂管；及含Taq DNA聚合酶的Taq试剂管；当制备完PCR反应模板并送回到试剂摆放盒，接着通过第一至第四试剂管分别取四种HPV核酸荧光PCR检测混合液分别与Taq DNA聚合酶混合并振荡混匀进行离心，完成试剂配制，所述对照隔间内侧插接有含H2O液体的阴性对照试剂管；及含目的基因片段的缺陷性病毒标本的阳性对照试剂管；将上述四种HPV核酸荧光PCR检测混合液分别送至PCR反应管或反应板上，然后将得到的PCR反应模板（标本）、阴性对照试剂管和阳性对照试剂管内的对照品上清液分别加入反应管或反应板上，盖好管盖或板膜，进行PCR扩增反应；最后进行荧光检测，从而获取阳性的分型检测或阴性检测结果。