[实用新型]可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统

说明书

本发明提出一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，包括嵌有滑块的接骨板，滑块的端部与滑槽间有间隙，滑块可在滑槽内作轴向滑动，以刚性可降解生物材料制成的垫片嵌入间隙初始，接骨钉所固定的滑块、接骨板、可降解垫片和断骨之间均形成刚性连接，构成刚性骨折/固定物复合体，形成稳定的静态固定；随着垫片在体内的逐渐降解吸收，滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，但接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被接骨钉限制了位置的滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿接骨板进行轴向滑移，从而带动骨折断端相向移位，断端间的固定便由初始的AO刚性固定自动转化为后期的BO弹性固定，产生利于骨愈合的应力刺激。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。

背景技术

经过五十余年的演变，国际上主流的骨折固定方式已从坚强固定的AO理论与器械转为弹性固定的BO理论与器械。但从骨折愈合过程来看，早期的坚强固定可以防止断端移位和固定失效，提供早期功能锻炼的条件；而骨折愈合中后期改为固定强度相对较弱的弹性固定则有助于降低骨折断端的应力遮挡，使骨断端获得有利于骨愈合的轴向生理性应力刺激，从而提升骨愈合质量并减少固定物保护范围下的废用性骨质疏松。即骨折愈合早期坚强固定优于弹性固定，骨折愈合中后期弹性固定优于坚强固定。但限于能够在固定早期对负重骨提供足够固定强度的植入物无法在中后期自行转化为弹性固定，需手术降低固定强度；如以髓内钉固定骨折后，有时需在术后3月再做一次小手术，取除髓内钉一端的锁钉，以使初始的静力性固定，转变为动力性固定；但这种方式常不能为病人所接受；而接骨板固定的患者则没有再次手术的做法，除非已经发生了骨折不愈合或者延迟愈合；因此目前骨折延迟愈合、不愈合及再骨折的发生率尚难以降低。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，适应病人需要，提供一种后期无需手术，在体内随时间推移即可由坚强固定逐步转变为弹性固定的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。

本实用新型包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板；其特征在于：所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上；置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽，所述通槽或凹槽内嵌入有滑块，滑块上设有接骨钉通孔，接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上，且滑块与所述接骨板构成整体；

所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入刚性可降解生物材料制成的垫片，当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时，所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合，完成接骨固定手术后，所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接，整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构，骨折/固定物复合体为稳定的静态固定；

当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后，所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移。

随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收，所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合，但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被所述接骨钉限定了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移，即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接，整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。

所述接骨板的近端或远端上设有所述通槽，滑块镶嵌于通槽中，所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔，且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上，所述滑块与所述通槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙，所述垫片位于此活动间隙内。

所述滑块侧壁为光滑平面，所述滑块侧壁与所述通槽内壁采用相接触的面接触方式配合。