[实用新型]用于植入血管分支处的覆膜支架及覆膜支架系统

说明书

本申请涉及一种用于植入血管分支处的覆膜支架，所述覆膜支架包括支架主体和固定连接在所述支架主体上的覆膜，其特征在于，在所述覆膜上设置有微孔区域，所述微孔区域具有多个微孔，多个所述微孔排列成孔间距在0.2mm至2.0mm范围内的阵列，所述微孔能供血流通过，在所述覆膜支架植入过程中，所述微孔区域用于识别血管分支区域，并为分支支架的植入提供入路，在治疗血管病变的同时，不会阻断附近分支血管血流。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于植入血管分支处的覆膜支架及覆膜支架系统。

背景技术

高血压、结缔组织疾病、胸部创伤都可能导致主动脉病变。血管内修复术已经成为治疗各种主动脉病变的可靠选择。随着累及分支血管的主动脉疾病(如动脉瘤、动脉夹层、动脉穿透性溃疡等)日益严重，以及分支血管血供重建的重要性被逐渐发觉，如何在有效地治疗主动脉病变的同时，不影响病变附近分支血管血供的问题，已成为主动脉病变介入治疗手术关注的焦点。

目前临床上治疗主动脉分支处病变的介入技术主要有“烟囱”技术、分支支架技术、原位开窗技术等。上述三种治疗技术的主要缺陷分别是：1.烟囱支架会影响覆膜支架与主动脉的贴壁性，易造成内漏。此外，主动脉覆膜支架会对烟囱支架产生压迫，易造成烟囱支架通道横截面变小或闭塞，远期通畅率低。2.分支支架定位困难，施术者操作难度大，耗时长；分支支架对位不正确，分支血管的远期通畅率低。3.所述原位开窗技术的主要缺陷是：在未进行破膜开窗前，覆膜会完全阻断分支血管的血供，可能会造成严重的术中并发症，甚至导致患者死亡。此种情况下，需要提前建立起体外循环才能进行手术，这增加了手术的复杂程度和手术时间。此外，使用球囊扩张窗口时，容易造成覆膜在编织纹路方向上的撕裂而引起内漏。

因此，根据现有治疗技术的不足，设计出一种能够在治疗主动脉病变的基础上，保留其分支血管血流的覆膜支架具有重大意义。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种用于血管分支处的覆膜支架和覆膜支架系统，在治疗主动脉病变的同时，不会阻断附近分支血管血流。

本实用新型的一个目的是通过以下技术方案实现的：

一种用于植入血管分支处的覆膜支架，所述覆膜支架包括支架主体和固定连接在所述支架主体上的覆膜，在所述覆膜上设置有微孔区域，所述微孔区域具有多个微孔，多个所述微孔排列成孔间距在0.2mm至2.0mm范围内的阵列，所述微孔能供血流通过，在所述覆膜支架植入过程中，所述微孔区域用于识别血管分支区域，并为分支支架的植入提供入路。

在一个实施方式中，所述微孔的直径在0.1mm至0.6mm范围内。

在一个实施方式中，在所述覆膜上设置有一个或多个所述微孔区域，所述微孔区域被设置在沿所述覆膜支架圆周方向15度至360度的区域范围内。

在一个实施方式中，所述微孔区域的长度在3mm至100mm范围内。

在一个实施方式中，所述支架主体通过编织而成或通过激光切割而成。

在一个优选的实施方式中，所述支架主体具有足够的支撑力，所述支架主体的形状为直筒形或锥形。

在一个优选的实施方式中，所述支架主体被部分覆膜，位于所述支架主体的近心端部分的支架未被覆膜。

在一个优选的实施方式中，所述支架主体被全部覆膜。

在一个优选的实施方式中，所述支架主体的材质包括但不限于镍钛合金、钴铬合金、镁合金、316L不锈钢、金属钽、高分子材料等。

在一个实施方式中，在所述微孔区域的边缘设置有多个显影标记以标示所述微孔区域的位置。

在一个优选的实施方式中，所述显影标记通过精密缝合或铆接连接在所述微孔区域的边缘。