[实用新型]一种封闭式层析试纸卡盒

说明书

本实用新型公开了一种封闭式层析试纸卡盒，包括：外壳，外壳内形成有检测腔；层析试纸，层析试纸设置于检测腔内；加液开口，设置在外壳上表面，与检测腔连通，被设置成可被核酸扩增管插入且密封检测腔；尖刺部，设置在加液开口内；清洁组件，储存有核酸清洁试剂，并可在向检测腔内注入核酸清洁试剂。采用上述技术方案，在检测过程中，检测腔保持密封，避免了扩增产物向外泄露。在记录检测结果后，可以将清洁组件内的核酸清洁试剂注入检测腔内，扩增产物就可以和核酸清洁试剂反应，完全去除层析试纸卡盒中残留的核酸。这样即使在后继过程中，核酸扩增管不慎脱落，或者是层析试纸卡盒破损，使内部暴露，也不会造成任何污染。

技术领域

本实用新型涉及检测领域，具体涉及一种封闭式层析试纸卡盒。

背景技术

核酸诊断是未来IVD(体外诊断)行业中最具活力的细分领域之一。我国传染病防治力度的加大、血筛核酸检测的推广以及个体化医疗的发展是国内核酸诊断发展的主要动力。在这些因素的推动下，国内核酸诊断未来增速将在25-30％之间，明显超越国内IVD行业平均增速。核酸诊断一方面造福于大型医疗中心，实现病原体、基因病等早期、快速、特异、高通量的检测。

POCT(point-of-care testing)，中文为“即时检验”，是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业,是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备,可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。

但是，这些核酸扩增方法存在扩增产物易交叉污染的问题，由产物污染产生的假阳性信号会造成检测结果的错误判读。在靶核酸扩增操作过程中常可见样本间的交叉污染，污染可能来自阴性样本处理过程中引入的已知或未知的阳性物质，其通过空气污染或气溶胶造成假阳性反应。因此核酸检测需要在专门的封闭性实验室进行，针对某些贫困或者是落后区域，难于进行即时检测。

现有技术中已发展了一系列方法来防止扩增产物的交叉污染，如参考文献1(CN105199940A)中公开了一种防污染便携式基因检测方法及装置，通过该装置可以将含有扩增产物的核酸扩增管放入装置内进行密封后，刺破核酸扩增管实现检测。防止核酸扩增产物污染，避免假阳性。但是该装置中，由于核酸扩增管放置在装置内密封后，刺破操作比较困难，并且测试完成后的扩增产物依旧残留在装置内，一旦破损，扩增产物同样可能扩散到空气中，造成假阳性反应。

此外，参考文献2(CN203241416U)中也公开一种封闭式的层析试纸塑料卡盒，参考文献3(CN205574438U)中也公开了一种含有破管机构的密封性试管组件，这些检测装置操作上较为便利，但是扩增产物在检测后同样残留在装置内，有造成污染的风险。

因此，提供一种检测前及检测后污染可能性都较小的核酸检测装置，成为本领域亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于解决现有技术中的封闭式检测装置操作不便，且检测后依旧存在污染可能性的问题。为了解决上述问题，本实用新型公开了一种全新结构的封闭式层析试纸卡盒，通过该层析试纸卡盒操作方便，并且可以有效的避免扩增产物扩散至空气中，造成假阳性反应。

为了解决上述问题，本实用新型公开了一种封闭式层析试纸卡盒，包括：

外壳，外壳内形成有检测腔；

层析试纸，层析试纸设置于检测腔内；

加液开口，设置在外壳上表面，与检测腔连通，被设置成可被核酸扩增管插入且密封检测腔；

尖刺部，设置在加液开口内，用于刺破插入的核酸扩增管底部；

清洁组件，储存有核酸清洁试剂，并可在向检测腔内注入核酸清洁试剂。