[实用新型]集成管材及医疗设备

说明书

本实用新型涉及集成管材及医疗设备，其中公开了集成管材，其包括集成管材的管材壁、一个或多个内腔和纵缝，该纵缝包括布置在其中的一根或多根光纤。一个或多个内腔中的每个内腔至少部分地由管材壁限定。集成管材的纵缝在管材壁的相对侧之间。还公开了医疗设备，其包括导管管件和集成的管心针。导管管件包括导管管件的导管管壁和一个或多个内腔。一个或多个内腔中的每个内腔至少部分地由导管管壁限定。集成的管心针包括一根或多根光纤。导管管件还包括在导管管件的相对侧之间的纵缝，该纵缝具有布置在其中的一根或多根光纤。还公开了用于制造前述装置的方法。

优先权

本申请要求2019年7月12日提交的美国临时申请号62/873,794 的优先权权益，其全部内容以引用的方式并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械，更具体地涉及集成管材及医疗设备。

背景技术

有时，外周插入的中心导管(peripherally inserted central catheter，“PICC”)或中心静脉导管(“CVC”)的尖端可能移动，而从患者的上腔静脉(“SVC”)中的理想位置移位。认为此类PICC或CVC 已经移位的临床医生通常通过胸部X射线检查是否移位，并且在必要时更换PICC或CVC。然而，X射线使患者暴露于电离辐射。因此，需要临床医生容易且安全地检查PICC和CVC是否位移，以在必要时进行更换。

本文公开了解决上述问题的具有集成的光纤的集成管材 (integrated tubing)、医疗设备及其方法。

实用新型内容

本文公开了集成管材，在一些实施方案中，包括集成管材的管材壁、一个或多个内腔和纵缝(longitudinal bead)，该纵缝包括布置在其中的一根或多根光纤。一个或多个内腔中的每个内腔至少部分地由管材壁限定。集成管材的纵缝在管材壁的相对侧之间。

在一些实施方案中，集成管材具有一个内腔。

在一些实施方案中，纵缝被结合入管材壁。

在一些实施方案中，集成管材具有两个或更多个内腔。

在一些实施方案中，在集成管材的任意长度中，两个或更多个内腔中的每个内腔与两个或更多个内腔中的另一个内腔具有大约相同的体积。

在一些实施方案中，在集成管材的任意长度中，两个或更多个内腔中的至少一个内腔与两个或更多个内腔中的另一个内腔具有不同的体积。

在一些实施方案中，集成管材进一步包括集成管材的一个或多个隔膜(septa)。两个或更多个内腔中的每个内腔进一步至少部分地由一个或多个隔膜限定。

在一些实施方案中，纵缝被结合入管材壁。

在一些实施方案中，纵缝被结合入一个或多个隔膜中的至少一个隔膜。

在一些实施方案中，纵缝被结合入一个或多个隔膜中的每个隔膜。

在一些实施方案中，纵缝具有布置在其中的一根光纤。

在一些实施方案中，纵缝具有布置在其中的一束光纤。

在一些实施方案中，集成管材是凹凸管材(bump tubing)。

本文还公开了医疗设备，在一些实施方案中，包括导管管件 (catheter tube)和集成的管心针(stylet)。导管管件包括导管管件的导管管壁和一个或多个内腔。一个或多个内腔中的每个内腔至少部分地由导管管壁限定。集成的管心针包括一根或多根光纤。导管管件在导管管件的相对侧之间还包括纵缝，该纵缝具有布置在其中的一根或多根光纤。

在一些实施方案中，导管管件具有一个内腔。

在一些实施方案中，纵缝被结合入导管管壁。