[实用新型]导丝切割药物球囊

说明书

本实用新型导丝切割药物球囊涉及一种药物球囊。其目的是为了提供一种能够使斑块的撕裂纵向化，避免药物球囊释放后C型以上夹层的出现，从而减少影响前向血流的情况出现，使药物更好地渗透到病变区域中导丝切割药物球囊。本实用新型导丝切割药物球囊包括依次连接的导管座、推送杆和球囊本体，球囊本体的两端设置有球囊杆，推送杆经两侧的球囊杆从球囊本体中穿过，球囊本体的外侧设置有药物涂层，药物涂层外侧设置有三根切割导丝，切割导丝铺设的方向与球囊本体的长度方向相同，在球囊本体外表面依次间隔120°设置。

技术领域

本实用新型涉及药物球囊，特别是涉及一种导丝切割药物球囊。

背景技术

心血管狭窄是造成冠心病的主要原因之一。冠心病介入治疗(PercutaneousCoronary Intervention，PCI)是治疗心血管狭窄的重要手段。而随着支架使用数量的增加，支架内再狭窄(in-stent restenosis，ISR)问题日益严重。再狭窄的发生不仅导致了心绞痛症状的复发，需要再次血运重建来缓解症状，部分患者还有可能引发急性冠脉综合症。

近年来，出现了预防冠心病介入治疗手术后支架内再狭窄的新技术，即药物球囊。药物球囊是将抗血管内膜增生药物涂覆于球囊表面，当球囊到达病变血管壁后被撑开，与血管壁内膜紧密接触，并加压快速释放、转移药物至局部血管壁的技术。药物球囊由于其结构不同于药物洗脱支架，因此从一定程度上避免了由支架金属结构和多聚物引起的副反应。药物洗脱球囊具有明显的优点，例如无血栓形成，其次再狭窄风险较低，药物球囊治疗后，支架植入，血栓形成相对减少。药物球囊术后患者服抗血小板药物1-3个月即可，而支架植入需服用1年，对高出血风险患者或无法长期耐受服药的患者来讲具有较大优势。然而就药物球囊应用至今发现如下问题：(1)在进行充分的病变预处理后未出现C型以上夹层，而应用合适型号的药物球囊，经过120秒内的扩张后发现却出现C型以上的夹层，考虑为药物球囊与血管接触过程中进一步造成斑块的撕裂，且该撕裂过程为非线性、不规则的撕裂有关，故而产生C型以上的夹层；(2)在一些特殊病变，如偏心斑块负荷重的病变、迂曲成角的病变、支架内再狭窄纤维增生明显的病变等，药物球囊应用后可出现球囊滑动、不能很好的贴紧病变、血管内膜药物渗透不充分等情况的出现，从而影响药物的近期以及远期的效果。

由此可见，上述现有的药物球囊在结构与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，克服现有药物球囊中存在的缺点，提供一种导丝切割药物球囊，使其能够使斑块的撕裂纵向化，避免药物球囊释放后C型以上夹层的出现，从而减少影响前向血流的情况出现，使药物更好地渗透到病变区域中。

本实用新型导丝切割药物球囊，包括依次连接的导管座、推送杆和球囊本体，球囊本体的两端设置有球囊杆，推送杆经两侧的球囊杆从球囊本体中穿过，球囊本体的外侧设置有药物涂层，药物涂层外侧设置有三根切割导丝，切割导丝铺设的方向与球囊本体的长度方向相同，在球囊本体外表面依次间隔120°设置。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述推送杆与球囊杆的连接处设置有亲水涂层。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述球囊本体采用半顺应性球囊。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述药物涂层上的药物为紫杉醇。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述三条所述切割导丝的截面与竖直向上方向的夹角分别为0°、120°和240°。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述切割导丝的两端分别附着在两侧的球囊杆上。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中位于球囊本体内部的推送杆上设置有两个显影标记环，两个显影标记环各靠近一侧的球囊杆。

本实用新型导丝切割药物球囊，其中所述导管座的材质为聚氨酯、四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或尼龙中的一种。