[实用新型]慢性鼓膜穿孔动物模型实验用可变径造孔管

说明书

本实用新型涉及一种慢性鼓膜穿孔动物模型实验用可变径造孔管，解决慢性鼓膜穿孔动物模型实验中，缺少适合的造孔管，更缺少能适用不同实验动物鼓膜大小的造孔管的问题。本装置包括内管和外管，以深入耳部的一端为前端，所述内管从前到后依次为中耳腔置管段、外耳道置管段、手持段，中耳腔置管段和外耳道置管段之间设有外径缩小的收腰环，所述外管为热缩管，外管内径大于内管外径。本实用新型内管可以单独使用，采用收腰环结构来对造孔管进行定位，并防止鼓膜留置过程中脱出，且减少取出时对鼓膜穿孔边缘的损伤；内管前端外侧可以根据需要嵌套热缩性的外管，改变造孔管的外径，使造孔管满足不同大小的动物实验的需求。

技术领域

本实用新型属于医疗技术领域，涉及一种耳科动物实验专用器械，特别涉及一种慢性鼓膜穿孔动物模型实验用可变径造孔管。

背景技术

慢性鼓膜穿孔作为耳鼻咽喉科的常见疾病，以往多采用自体材料手术修补（例如鼓室成形术）的治疗方式，而近年来，诸多新型生物材料的应用为慢性鼓膜穿孔临床诊疗提供了新思路。新型生物材料并非自体材料，其有效性和排异性需要进行实验和评价，因此，建立一种可靠的慢性鼓膜穿孔动物模型以评价新型生物材料的安全性和有效性显得尤为重要。

动物实验是验证新型生物材料有效性的常规手段，实验过程中，在实验对象鼓膜上采用普通器械人工穿孔，在鼓膜边缘用药浸泡10分钟，在穿孔处放置造孔管留置2周，取出造孔管后观察8周以上，如穿孔仍在，则为成功建立慢性鼓膜穿孔动物模型，而后对慢性鼓膜穿孔动物模型使用新型生物材料进行修补，验证其有效性。常见的各种实验动物的鼓膜总表面积按降序排列：豚鼠56mm²，蒙古沙鼠14mm²，大鼠11mm²，小鼠3.9mm²。由于实验动物鼓膜小，操作空间及视野有限，现有的医疗相关器械中没有专门针对动物鼓膜留置用的造孔管，尤其是各种实验动物鼓膜大小各有不同，也难以找到适合多种实验动物的不同口径的造孔管。经对比发现，根据动物实验的具体要求，最接近的相关医疗器械为Medtronic®哑铃型钛质儿童鼓膜通风管，该通风管的管径对于动物实验来说仍然过大，而且材料单价高，用于鼓膜穿孔动物实验的造孔管成本过高；而且为保证鼓膜置管的稳定性，该通风管两端设置有防脱的哑铃型凸起，在用于动物实验时取出过程中容易损伤鼓膜穿孔边缘，从而引发鼓膜创伤愈合机制而致穿孔鼓膜愈合，降低慢性鼓膜穿孔动物模型的制作成功率。

发明内容

本实用新型的目的在于解决鼓膜穿孔动物实验中，缺少适合的造孔管，更缺少能适用不同实验动物鼓膜大小的造孔管的问题，提供一种慢性鼓膜穿孔动物模型实验用可变径造孔管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种慢性鼓膜穿孔动物模型实验用可变径造孔管，其特征在于：包括内管和外管，以深入耳部的一端为前端，所述内管从前到后依次为中耳腔置管段、外耳道置管段、手持段，中耳腔置管段和外耳道置管段之间设有外径缩小的收腰环，外耳道置管段和手持段之间设有环形标记线，所述外管为热缩管，外管内径大于内管外径，内管设有贯穿前后端面的通孔。动物实验中，内管的内部设置通孔作为压力平衡孔，保持鼓膜内外压力平衡。内管可以单独使用，也可以套设外管复合使用。内管单独使用时：收腰环处外径减少，可以在造孔过程中进行定位，并防止造孔管滑出，取出时，收腰环与内管外径均匀过渡，不存在台阶，减少对实验动物鼓膜的损伤。手持段用于外管热缩嵌套时手持或者夹具夹持，外管套接热缩完成后，将手持段剪断，而后进行置管操作。动物实验会有各种动物，如背景技术中的豚鼠，蒙古沙鼠，大鼠，小鼠，鼓膜面积大小存在差异，当存在多种实验动物，则内管的尺寸选择与鼓膜面积较小的动物适配，当需要对鼓膜面积较大的动物使用造孔管，可以在内外前端套设外管，采用热风枪加热外管使外管受热收缩，包覆在内管外壁，增加造孔管的管径。内管的耐热性要高于外管，内管可以采用聚丙烯材料，热软化温度超过150℃，外管采用热缩温度在100℃以下的材料，如PE材质，热缩温度可以低至60-70℃，或者PVC材质，热缩温度80-100℃，可以采用热风枪直接加热收缩，应急时甚至可以采用热吹风机代替。