[实用新型]多功能乳头括约肌切开刀

说明书

本实用新型提供一种多功能乳头括约肌切开刀。第一管段总体呈圆锥状，前端呈圆球形，第一管段上设有导丝出口，第三管段上设有导丝入口。切开刀包括第一电刀金属丝、第二电刀金属丝、连接杆、金属丝长度调节机构和金属丝角度调节机构，第一电刀金属丝和第二电刀金属丝的头端均系在第二管段头端的外壁上，两根电刀金属丝间设置连接杆，金属丝长度调节机构连接在第一电刀金属丝和第二电刀金属丝的尾端，金属丝角度调节机构连接在其中一根电刀金属丝上。本实用新型容易进入十二指肠乳头共同通道内，对乳头黏膜无损伤。通过调整两根金属丝的角度，使得两根切开刀导丝接通电流后实现对9‑11点方向乳头的精确切开，避免胰管损伤，降低术后胰腺炎发生率。

技术领域

本实用新型涉及胆胰管医疗器械技术领域，尤其涉及一种多功能乳头括约肌切开刀。

背景技术

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ERCP)已然成为诊断和治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。

ERCP治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是其操作难度系数相对较高。ERCP手术成功的关键在于胰胆管成功的选择性插管及乳头括约肌切开，部分患者因插管失败直接导致ERCP手术失败。反复的十二指肠乳头插管不仅延长的手术时间，增加了手术风险，而且容易诱发急性胰腺炎，进而增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，为了提升ERCP手术中乳头插管的成功率，常常使导丝辅助乳头括约肌切开刀进行胆管插管或胰管占据法进行胆管插管。

目前临床应用的乳头括约肌切开刀管身呈圆柱形，头端呈锥台状，切开刀头端开口，通过导丝进行插管或造影。胆管插管时先将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头括约肌共同通道内，再经乳头切开刀置入斑马导丝，通过调节乳头切开刀头端的方向，将导丝置入胆管或胰管内，然后拉紧导丝，使其头端呈弓形，实施乳头括约肌切开。该造乳头括约肌切开刀存在以下不足：1.乳头切开刀头端开口呈一个圆环平面，将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头共同通道存在一定的难度，乳头括约肌切开刀以直接置入胆管或胰管内，尤其是对于单孔型开口的十二指肠乳头，而且反复的插管，容易导致十二指肠乳头水肿，增加插管的难度及术中出血、术后胰腺炎等并发症的发生率；2.乳头括约肌切开刀置入十二指肠乳头共同通道后，其开口容易被胆胰管隔膜或肌间隔堵塞，导致导丝难以进入胆管或胰管内，需反复调整乳头括约肌切开刀进入十二指肠乳头共同通道的深度，延长的操作时间；3.乳头括约肌切开刀置入十二指肠乳头共同通道后，不能控制导丝进入的方向，导致胆管插管时导丝进入胰管，而胰管插管时导丝进入胆管，不仅降低选择性胆胰管插管的成功率，延长手术时间，而且容易导致十二指肠乳头水肿，增加术中出血及术后胰腺炎等并发症的发生率；4、存在胆管或胰管狭窄时，乳头括约肌切开刀难以顺利通过狭窄，而且到头端容易损伤粘膜导致出血和粘膜损伤；5、乳头括约肌切开刀的切开方向可调范围较小，切开方向距离十二指肠乳头1点方向过近，容易导致胰管括约肌乳头水肿，并发术后胰腺炎。

实用新型内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种多功能乳头括约肌切开刀。本实用新型采用的技术手段如下：