[实用新型]用于定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物

说明书

本实用新型公开了一种用于定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物，属于高端医疗器械技术领域。一种用于定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物，由锚部、杆部和猪尾巴部组成，其中锚部末端与杆部的前端固定连接，杆部的末端与猪尾巴部的前端固定连接，锚部由至少两个锚单元组成，呈对称和/或发散排布，猪尾巴部所在平面与杆部的轴线之间的夹角为40°～90°。本实用新型的优点：定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物具有优异的固定效果，不受人体组织自主运动的影响，不会轻易位移或脱落，可以用于多种人体组织的微小占位病变的定位。

技术领域

本实用新型涉及一种用于定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物，属于高端医疗器械技术领域。

背景技术

肾细胞癌占所有恶性肿瘤的2％，在过去的数十年间，肾细胞癌的发病率每年增长约3％，目前，外科手术是治疗肾癌的主要手段。随着影像技术的发展和体检的普及，小肾癌检出率逐步增加，保留肾单位的手术应用愈发广泛。肾部分切除术的目的是在不影响肿瘤学治疗效果的前提下，最大限度保留肾功能。熟练的手术技巧，精确的手术切除，最大程度的保留肾单位、肾实质的良好灌注是肾部分切除手术成功的关键。腹腔镜保留肾单位手术是应用腹腔镜技术来治疗肾肿瘤，不仅能够在最大程度上保留肾脏功能，还具有腹腔镜创伤小、术后恢复快、并发症少等诸多优势。但该项技术应用的首要问题是病例选择。早期腹腔镜下肾部分切除术多选择肿瘤直径＜4cm且位于肾脏一极，呈外生性生长，浸润深度＜1cm的病例。近些年，随着腹腔镜技术的发展进步，肿瘤大小不再是腹腔镜下肾部分切除术的禁忌证，但完全内生性肾肿瘤仍为腹腔镜下肾部分切除手术的难点。

因此，随着肾癌发病率的不断增高以及临床上CT对肾内微小占位病变检出率的不断提高，发展术中腹腔镜肾内微小占位病变的精确定位技术日益重要。

实用新型内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种临时性植入定位标记物、其制造方法以及包含将临时性植入定位标记物准确送入人体组织内指定位置的输送装置和植入过程中使用的定位系统，临时性植入定位标记物的头端在肾组织内能精确定位和释放，标记尾端能显露并牢固锚定于人体组织上，方便术中切除前及术后病理取材时观察或触摸。

为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案。

一种用于定位人体组织微小占位病变的临时性植入定位标记物，由锚部、杆部和猪尾巴部组成，其中锚部末端与杆部的前端固定连接，杆部的末端与猪尾巴部的前端固定连接，锚部由至少两个锚单元组成，呈对称和/或发散排布，猪尾巴部所在平面与杆部的轴线之间的夹角为40°～90°。

本实用新型前端为锚部、后端为猪尾巴部，二者通过杆部相连接，整体结构前后呼应，前端和后端以及整体都具有更强的固定力，可以极大的减少标记物的位移，并且能够帮助医务工作者在手术中寻找标记物以及在手术后病理标本中寻找病变。

所述杆部和猪尾巴部为弹簧圈结构。簧结圈构的外径为0.35mm～0.45mm。弹簧圈为金属丝沿着一个轴紧密缠绕而形成的由多个连续的外径尺寸均一的圈环组成的具有伸缩性的结构，该结构可以被弯折、剪切，其端部可以被打磨。

所述杆部和猪尾巴部为一体成型连接。即杆部和猪尾巴部采用连续的弹簧圈塑形而成，作为一个连续整体性可以承受更强的牵拉力。

所述猪尾巴部整体呈单环状结构，杆部位于猪尾巴部的中央或边缘。单环形状的猪尾巴部形成一个平面，可以有效的固着在组织间隙中，形成一定的支撑平面，并与前端的锚部相互牵拉，牢固的固定标记物，防止其在人体组织运动的影响下产生位移。

所述锚部由2～6个锚单元组成。锚部在人体组织内释放后可以牢固锚定在人体组织内。锚部具有优异的固定效果，在固定后，不容易脱离人体组织。

所述锚单元具有弧形主体，每个锚单元的末端均与锚固定件固定连接或一体成型连接。锚固定件为锚部的末端，它与杆部的前端固定连接，例如焊接固定连接。